新华制药(000756.SZ):帕拉米韦注射液上市许可持有人转让申请获得批准

新华制药(000756.SZ):帕拉米韦注射液上市许可持有人转让申请获得批准
2024年04月08日 17:02 智通财经网

新华制药(000756.SZ)发布公告,2023年3月,新华制药与苏州爱美津签订了帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)的生产技术及持有人转让合同,合同约定苏州爱美津通过变更上市许可持有人至新华制药,新华制药最终成为本品的上市许可持有人,并享有相关权益,包括但不限于产品生产技术、销售、市场推广等。

近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)《药品补充申请批准通知书》,该产品上市许可持有人转让申请获得批准。

据悉,帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,达到抑制流感病毒在人体内的传播,以起到治疗流行性感冒的作用,主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。

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