泰恩康(301263.SZ)公告,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(“华铂凯盛”)于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的富马酸卢帕他定片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。
据悉,富马酸卢帕他定是一种长效抗组胺剂,通过选择性拮抗组胺H1受体发挥作用,主要用于12岁以上成人和青少年过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗。富马酸卢帕他定具有抗过敏的特性,表现为对因免疫系统或非免疫系统刺激引起的肥大细胞脱落颗粒作用的抑制和对炎性介质细胞因子释放的抑制作用。此外,在体外和体内试验中富马酸卢帕他定还具有拮抗血小板活化因子的作用,通过拮抗血小板活化因子降低血管通透性增加,进一步减少流鼻涕、鼻塞、血管性水肿等症状。
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