复星医药(02196.HK)控股子公司获药品临床试验批准_新浪财经

来源：格隆汇

格隆汇2月29日丨复星医药(02196.HK)公告，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)及重庆复创医药研究有限公司(以下简称“复创医药”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意FCN-338片联合FCN-647片治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(以下简称“该治疗方案”)开展临床试验的批准。复星医药产业及复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该治疗方案的II期临床试验。

该治疗方案中所涉FCN-338片为本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟用于治疗血液系统恶性肿瘤等；FCN-647片为本集团自主研发的BTK选择性小分子抑制剂，拟用于治疗血液系统恶性肿瘤等。截至本公告日，该等在研新药的临床进展如下：

1、FCN-338片用于治疗血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤于中国境内、美国分别处于I临床试验阶段，FCN-338片联合阿扎胞苷或化疗用于治疗髓系恶性血液疾病于中国境内处于II期临床试验阶段，FCN-338片联合地塞米松用于治疗系统性轻链型淀粉样变性的II期临床试验申请于2024年1月获国家药监局批准。

2、FCN-647片用于治疗复发或难治B细胞淋巴瘤于中国境内处于I期临床试验阶段。

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