绿叶制药(02186)公布,该集团通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA)在受理后及《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼,意味着LY03010在美国NDA审评进程中的专利挑战获得成功。
据悉,LY03010是该集团自主研发的创新制剂,用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。
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责任编辑:卢昱君
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