复旦张江(01349)：注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获国家药监局受理|肿瘤_新浪财经

复旦张江(01349)发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用FZ-AD005抗体偶联剂(即抗DLL3抗体偶联BB05，该药物)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床试验申请获得受理。

近年来，公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台(BB05平台)。该药物是公司BB05平台第三个新一代抗体偶联药物(antibody-drug conjugate，ADC)，由重组人鼠嵌合抗(DLL3)单克隆抗体与BB05偶联组成。据公开资料显示，该药物是目前首个DLL3靶点的拓扑异构酶抑制剂类ADC药物，其可通过与DLL3阳性的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂)，杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。

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