百奥泰(688177.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT6026注射液在特应性皮炎患者中开展I/II期临床试验的申请获得批准。
据悉,BAT6026是公司开发的无岩藻糖基化的全人源抗OX40单克隆抗体,用于治疗晚期恶性实体瘤和特应性皮炎。通常情况下对于抗肿瘤药物,一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间,I期完成进入II期的比率约48.8%,II期完成进入III期的比率约24.6%。截至本公告发布日,国内尚无已获批上市的OX40抗体,但国内已有多个OX40抗体正在进行临床试验,未来上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势,BAT6026注射液可能在未来面临激烈的市场竞争。
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