格隆汇4月11日丨国药现代(600420.SH)公布,近日,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢呋辛钠(1.0g、1.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素,主要用于治疗敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染、产褥期和妇科感染等疾病,还可用于术前预防性使用,防止敏感致病细菌生长。
根据PDB药物综合数据库数据显示,注射用头孢呋辛钠2021年全球销售额为4.54亿美元;2022年国内样本医院销售额为人民币3.07亿元。2022年国药致君注射用头孢呋辛钠(1.0g、1.5g)销售收入约为人民币10,300万元。
CDE网站显示,注射用头孢呋辛钠(1.0g、1.5g)除国药致君外,国内还有山东润泽制药有限公司、齐鲁安替制药有限公司、南昌立健药业有限公司、广东金城金素制药有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前,国药致君用于开展注射用头孢呋辛钠(1.0g、1.5g)一致性评价累计研发投入约人民币510万元(未经审计)。
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