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莱美药业(300006.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》。
公司表示,艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体,具有快速、持久、稳定抑酸的特点,该药最先由瑞典AstraZenecaAB公司研制,2000年口服剂型在瑞典上市,2003年注射剂型上市。目前国内已上市主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂。
注射用艾司奥美拉唑钠主要用于:作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III);用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险;预防重症患者应激性溃疡出血。
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