根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，信达生物(01801)开发的新型抗CD47/PD-L1双特异性抗体IBI-322已在中国获得临床试验默示许可，适应症为实体瘤和血液肿瘤。
这是信达生物迈入2020年以来，继新型免疫检查点抑制剂TIGIT抗体在中国获批临床、信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌3期临床达到主要研究终点后，取得的又一进展。
IBI-322获批临床意味着，信达生物的第三款双特异性抗体也将迈入临床试验阶段。
此外，今年一月初，信达生物研发的TIGIT抗体IBI939也在中国获得临床试验默示许可，适应症为：晚期肿瘤（血液肿瘤和实体瘤），是首个在中国国内获批临床的TIGIT抑制剂。
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