东瑞制药(02348)发布公告，该集团附属公司苏州东瑞制药有限公司的抗过敏药物“盐酸西替利嗪片10毫克”(商品名西可韦)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
一致性评价是近年来国务院及国家药品监督管理局重大的改革及监管措施，是从根本上保证所有仿制药真正达到国际原研药厂的质量标準和疗效，使广大民众的治疗和健康得到切实的保障。
盐酸西替利嗪是一种临床常用的抗过敏药物，具有选择性拮抗组胺H1 受体的作用。对症治疗下述疾病的过敏性相关症状，如季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹。集团产品“西可韦”自1998年上市以来，其优良质量得到临床医生和患者的高度认可。
新获得一致性评价批件，不仅是对集团长期以来坚持“质量第一”的方针及产品的质量和疗效的进一步认可，同时也将进一步扩大市场，加速替代原研药进程，为患者提供优质优价的用药选择。
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