甘李药业：博凡格鲁肽中国III期临床试验完成首例受试者给药|临床试验_新浪财经

转自：中国证券报·中证网

　　中证网讯（记者傅苏颖）甘李药业12月30日晚间发布公告，公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国肥胖/超重受试者中的首项大规模III期临床研究完成首例受试者给药。

　　据悉，博凡格鲁肽作为一种每两周给药一次的GLP-1RA，它不仅适用于成人2型糖尿病的治疗，更是聚焦肥胖或超重个体的体重管理。该款药物的设计是为了改善患者的用药依从性和生活质量，减少频繁注射带来的不便。此次启动是一项大规模、随机、安慰剂对照的III期临床研究，该研究计划招募630名经饮食运动管理后体重控制不佳的中国成年肥胖/超重受试者，以验证博凡格鲁肽的有效性和安全性。

　　公司表示，此前在中国肥胖/超重受试者中开展的博凡格鲁肽注射液II期研究已取得显著成效。作为潜在的全球首个GLP-1双周制剂，目前数据显示，该药物在治疗30周后能够显著降低受试者的体重、腰围和BMI，并对心血管代谢与糖代谢指标产生积极影响，同时保持了良好的安全性和耐受性。

　　此外，甘李药业美国公司也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，准许在美国开展博凡格鲁肽（GZR18注射液）与礼来公司重磅产品替尔泊肽的头对头Ⅱ期临床试验（NCT06737042）。