【企业动态】卫宁健康实控人、董事长周炜因涉嫌行贿罪被立案调查及实施留置
卫宁健康公告称,公司于7月5日收到茂名市监察委员会的《立案通知书》和《留置通知书》,公司实际控制人、董事长周炜因涉嫌行贿罪被立案调查及实施留置。截至公告披露日,公司暂未知悉留置调查的进展及结论。
【企业动态】艾伯维就SHP2抑制剂全球权益发出终止通知
加科思7月4日公告,基于资产组合与战略决策原因,AbbVie就关于SHP2抑制剂的许可及合作协议发出终止通知。加科思将重获此前授予AbbVie的SHP2抑制剂的全球权益,包括在全球范围内与SHP2抑制剂相关的所有开发、商业化、生产、监管活动的决策权,以及销售预定权。
【企业动态】中国生物制药F-star与武田订立合作协议,总金额10亿美元
中国生物制药宣布,F-star与武田订立战略合作及许可协议,双方将共同研究及开发针对未披露的免疫肿瘤学靶点的新型Fcab结构域。F-star将收到一笔预付款,以及合作期间的研究经费,亦有资格获得未来潜在的开发及商业化里程碑付款,金额最高可达约10亿美元。
【企业动态】和佳医疗:公司股票终止上市暨摘牌
和佳退公告称,公司股票被深交所决定终止上市,于7月6日被摘牌。因连续两年被出具无法表示意见的审计报告,公司触及股票终止上市情形。
【药械审批】华东医药:国内首款可用于减重的GLP-1类药物获批上市
华东医药7月4日公告称,由子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。原研企业诺和诺德的利拉鲁肽减重适应症尚未在国内获批。中美华东利拉鲁肽成为国内首款获批用于减重的GLP-1类产品。
【药械审批】绿叶制药:全球首个戈舍瑞林长效微球制剂百拓维在华获批上市
绿叶制药7月4日宣布,其自主研发的注射用戈舍瑞林微球(商品名:百拓维)获得国家药监局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂,绿叶制药与百济神州将正式就该产品商业化开展战略合作。
【药械审批】国家药监局同意翰宇药业撤回利拉鲁肽注射液药品注册申请
翰宇药业7月1日公告,公司收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回利拉鲁肽注射液的注册申请。受政策法规调整因素影响,公司决定主动撤回本次申请,未来将根据市场情况决定产品申报策略。
【资本掘金】复宏汉霖终止A股上市辅导
复宏汉霖7月3日宣布,综合考虑公司实际情况及资本市场规划,董事会决定不再继续推进A股发行并于上交所科创板上市。公司与上市辅导机构亦一致同意终止有关A股发行并上市的上市辅导协议。
【资本掘金】南京医药拟发行可转债募资不超10.81亿元
南京医药7月7日公告,公司拟向不特定对象发行可转债募资不超过10.81亿元。募集资金净额拟投资于南京医药数字化转型项目、南京医药南京物流中心(二期)项目、福建同春生物医药产业园(一期)项目、补充流动资金。
【政策动向】国家药监局发布《药品标准管理办法》
7月5日,国家药监局发布关于《药品标准管理办法》的公告。为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,自2024年1月1日起施行。办法对标准管理的适用范围等进行了明确,有助于规范药品标准管理工作,落实企业主体责任。
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