申联生物医药(上海)股份有限公司自愿披露关于取得产品批准文号批件的公告

申联生物医药(上海)股份有限公司自愿披露关于取得产品批准文号批件的公告
2023年05月22日 02:15 上海证券报

证券代码:688098 证券简称:申联生物 公告编号:2023-020

申联生物医药(上海)股份有限公司

自愿披露关于取得产品批准文号批件的公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予公司生产牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒,并核发兽药产品批准文号批件,具体情况如下:

一、兽药产品批准文号基本情况

1、兽药产品批准文号:兽药生字090298095

2、通用名称:牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒

3、商品名称:无

4、有效期:2023-04-28至 2028-04-27

5、规格:1个96孔板/盒;2个96孔板/盒

二、兽药产品市场情况

公司通过公开途径未能查询到市场同类产品的具体销售情况。

三、兽药产品上市前的相关程序

本次取得上述产品批准文号批件,标志着该产品具备上市销售条件。产品销售之前,除履行产品批签发程序外,无需履行其他审批程序。

四、对公司的影响及风险提示

1.对公司的影响

上述产品可用于检测牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体。本次获批的牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒,将进一步丰富公司兽医诊断制品品类,扩大诊断类产品业务规模,提升公司盈利能力。

2.风险提示

上述产品销售受产业政策、市场容量、市场竞争等诸多因素影响,后续该产品收益情况存在不确定性,预计不会对2023年的业绩产生较大贡献,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

申联生物医药(上海)股份有限公司董事会

2023年5月22日

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