合肥立方制药股份有限公司关于取得药品注册证书的公告

合肥立方制药股份有限公司关于取得药品注册证书的公告
2023年03月28日 02:46 上海证券报

证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2023-025

合肥立方制药股份有限公司

关于取得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

一、药品注册批准情况

二、药品其他相关情况

盐酸羟考酮缓释片原研企业为PURDUE PHARMA LP(普渡制药),临床上主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。目前国内有进口药品批文和1家国产药品批文(40mg规格),公司盐酸羟考酮缓释片(10mg规格)质量和疗效与原研药品一致。

三、对公司的影响及风险提示

公司盐酸羟考酮缓释片获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司精神麻醉药品产品管线,提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

合肥立方制药股份有限公司

董事会

2023年3月28日

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