科创板晚报|国家药监局推进新冠药研发上市速度 国芯科技上半年净利预增超17倍

科创板晚报|国家药监局推进新冠药研发上市速度 国芯科技上半年净利预增超17倍
2022年07月25日 20:42 财联社

《科创板日报》7月25日讯 今日科创板晚报主要内容有:真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请获批;深圳证监局对引导辖区科创板公司依法合理有序减持等工作做出安排;心脉医疗拟定增募资不超25.47亿元。

【热点聚焦】

国家药监局:统筹应急审批与质量监管 加快新冠病毒治疗药物研发上市速度

全国药品监督管理工作电视电话会议25日召开。会议强调,要深化药品安全专项整治,推进药品监管改革,提升药品监管效能,切实保障人民群众用药安全有效,支持医药产业高质量发展,以实际行动迎接党的二十大胜利召开。

国家药监局局长焦红表示,要全力服务保障疫情防控工作大局,统筹应急审批与质量监管,加快新冠病毒治疗药物研发上市速度,加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管,保障新冠病毒检测试剂安全有效,强化防疫医疗器械全链条质量监管

真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请获批

国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

国办:同意建立数字经济发展部际联席会议制度

国办发布同意建立数字经济发展部际联席会议制度的函。联席会议由国家发展改革委、中央网信办、教育部、科技部、工业和信息化部、公安部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、住房城乡建设部、交通运输部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、人民银行、国务院国资委、税务总局、市场监管总局、银保监会、证监会等20个部门组成,国家发展改革委为牵头单位。主要职责为:统筹推动数字经济重大工程和试点示范,加强与有关地方、行业数字经济协调推进工作机制的沟通联系,强化与各类示范区、试验区协同联动,协调推进数字经济领域重大政策实施,组织探索适应数字经济发展的改革举措。

深圳证监局对引导辖区科创板公司依法合理有序减持等工作做出安排

深圳证监局于7月18日召开辖区科创板上市公司监管会议。深圳证监局相关处室负责同志通报了近年来辖区上市公司存在的典型问题,引导各科创板上市公司对照自查,引以为戒,防范乱象重演。同时对强化现场检查、引导依法依规合理有序减持等重点监管工作做出安排。下一步,深圳证监局将继续立足监管主责主业,着眼服务国家战略要求,进一步强化对辖区科创板公司的日常监管。

苹果官网罕见打折 iPhone13全系优惠600元

苹果开启爽心特惠活动。苹果中国官网显示,7月29日至8月1日期间,部分商品可享150元到600元不等的优惠。其中购买iPhone 13系列,可节省600元;购买iPhone 12或iPhone 12 mini,可省500元。 据悉,该活动与其他各类优惠不可共享,并且每位顾客每个产品类别限购2件。

此外,据报道,在外界极度不看好下半年手机市场情况下,苹果已经开始默默加单,扩大iPhone新机零部件拉货。

英特尔将为联发科提供代工服务

当地时间7月25日,英特尔(Intel)与联发科(Mediatek)宣布建立战略伙伴关系。英特尔将通过其代工服务部门(IFS)向联发科供应芯片。英特尔表示,联发科将使用英特尔的工艺技术为一系列智能边缘设备生产芯片。联发科所制造的芯片用于亚马逊的Echo音箱和健身器材制造商Peloton Interactive。预计此次英特尔在代工业务上达成的合作,将加剧与台积电和三星电子竞争。

深度:

【科创板公告】

国芯科技:预计上半年净利同比增1732%至1890%

国芯科技公告,预计2022年半年度实现归母净利润为5800万元至6300万元,同比增加1732%至1890%。围绕国家重大需求、汽车电子和云安全应用,积极开拓市场和客户,克服疫情带来的影响,有效保障产能需求,使得公司业务实现了持续增长。

壹石通:上半年净利润预增75.68%-96.76%

壹石通公告,公司预计2022年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为7500万元到8400万元,同比增长75.68%到96.76%。报告期内,受益于新能源汽车行业高景气发展的态势,公司锂电池涂覆材料的市场需求持续旺盛,勃姆石产品销量同比大幅增长。公司应用于锂电池导热粘接胶等领域的球形氧化铝产品销量同比显著提升,从而带动公司电子材料业务板块的快速增长。

心脉医疗:拟定增募资不超25.47亿元

心脉医疗公告,拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过25.47亿元,扣除发行费用后拟用于全球总部及创新与产业化基地项目、外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目及补充流动资金。

容百科技:定增募资额拟由不超60.68亿元调至不超54.28亿元

容百科技公告,公司对此次发行方案中的募集资金规模及投向、此次发行股东大会的决议有效期、股东大会授权董事会或董事会授权人士全权办理本次发行相关事项的授权期限进行调整。定增募资额拟由不超60.68亿元调至不超54.28亿元。

华依科技:2527.218万股限售股将解禁

华依科技发布首次公开发行部分限售股上市流通公告,此次限售股上市流通数量为2527.218万股,限售期为12个月;此次上市流通的战略配售股份数量为182万股,限售期为自公司股票上市之日起12个月。公司确认,上市流通数量为该限售期的全部战略配售股份数量;除战略配售股份外,此次上市流通的限售股数量为2345.218万股,限售期为12个月;此次上市流通日期为2022年7月29日。

金迪克:1172.5418万股限售股将解禁

金迪克发布首次公开发行部分限售股上市流通的公告,此次上市流通的战略配售股份数量为220万股,限售期为12个月。公司确认,上市流通数量为该限售期的全部战略配售股份数量。除战略配售股份外,此次上市流通的限售股份数量为952.5418万股。此次上市流通日期为2022年8月2日。

奥泰生物:A族链球菌检测试剂等产品获得IVDR CE认证

奥泰生物公告,公司于近日获得由TüV南德意志集团签发的欧盟质量管理体系证书(IVDR)。同时,公司的A族链球菌检测试剂等产品也获得了IVDR CE证书。

泽璟制药:ZGGS18临床试验申请获得FDA批准

泽璟制药公告,ZGGS18临床试验申请获得FDA批准。ZGGS18是全新双功能抗体融合蛋白药物,也是公司获得FDA临床试验批准的第二个双特异性抗体类药物,有望成为治疗晚期实体瘤的创新型生物制品。

【发审动态】

1家科创板拟上市公司发审状态更新

截至发稿,共有818家公司科创板上市申请获受理,1家公司发审状态更新。

微导纳米已问询。

【创投风向标】

红杉中国、绿洲资本等投资 倍生生物半年内连获两轮融资

专注于物种设计和应用的合成生物学公司倍生生物宣布,半年内连续完成两轮融资,种子轮由红杉中国种子基金领投,奇绩创坛、云九资本跟投;天使轮由红杉中国、绿洲资本、线性资本共同投资,种子轮投资方奇绩创坛、云九资本持续加码,两轮融资金额累计过亿元。

库柏特完成亿元C轮融资

人工智能操作系统与AI+机器人精准医疗全案服务商武汉库柏特科技有限公司完成亿元C轮融资,由中科海创、国信海翔投资。

国方资本领投恒驭生物A+轮融资

浙江恒驭生物科技有限公司(恒驭生物)宣布完成A+轮融资。本轮融资由国内知名投资机构国方资本领投,海邦投资跟投,老股东承树投资继续加持。本轮融资将用于产能扩建、技术与合规体系完善,质量检测试剂盒产品与基因治疗相关临床药学研究平台的建立。

新法奥医疗完成数千万元Pre-A轮融资

可视化医疗器械研产商江苏新法奥医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。智慧芽TFFI科创力评估平台显示,新法奥医疗目前共有10余件专利申请,其中约21%为发明专利,公司专利布局主要专注于内窥镜、牵引绳等相关领域。

宇玫博生物完成数千万元天使轮融资

分子医药产品研发商宇玫博生物宣布完成数千万元天使轮融资,由线性资本领投、苏高新科创天使基金跟投。智慧芽TFFI科创力评估平台显示,宇玫博生物目前共有8件已公开的专利申请和22件已登记软件著作权,其技术布局主要集中于试剂盒、生物提取等相关领域。

憬知梦蓝完成A+轮融资

可再生能源解决方案提供商江苏憬知梦蓝科技有限公司完成A+轮融资。根据智慧芽TFFI科创力评估平台显示,憬知梦蓝目前共有14件已公开的专利申请,其中1件为发明专利,公司专利布局主要集中于漂浮式、激光雷达测风等相关领域。

墨卓生物宣布完成近亿元A+轮融资

墨卓生物科技(浙江)有限公司宣布完成近亿元A+轮融资。本轮融资由LYFE Capital(洲嶺资本)领投,老股东源码资本和地方政府引导基金云祥基金跟投。融资资金将主要用于进一步扩充公司单细胞产品研发管线,推进高通量微生物单细胞基因组学平台(MobiMicrobe)研发等

杰成新能源获过亿元A轮融资

电池回收企业杰成新能源于近日宣布完成过亿元人民币A轮融资,本轮融资由中银粤财领投、光大控股、龙岗金控(深圳)、新意资本等机构跟投,跃为资本担任公司新一轮融资独家财务顾问。本轮融资将主要用于电池回收技术研发和产能扩张。

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