第五批药品集采落地 几家欢喜几家忧？

　　记者 | 范嘉智

　　编辑 | 陈菲遐

　　6月23日，上海市奉贤区湖畔路399号，第五批国家药品集中采购正式开标。62种药品报价相继出炉，预示集采结果正逐渐浮出水面。

　　此轮带量采购，无论药品种类还是市场规模均创以往集采之最。6月2日，上海阳光医药采购网发布《采购品种目录》显示，最终有62个品种纳入本轮集采，超过第四批带量采购的45个品种。

　　这轮集采中，恒瑞医药（600276.SH）在碘克沙醇注射液这一大品种上意外失标，而吸入剂市场则将由国内企业完成国产替代。

　　注射剂品种是重头戏

　　业内预计，此次集采药品对应市场销售额超过600亿元，亦创下集采记录。与历次集采不同的是，第五批集采首次纳入注射剂、吸入剂等重磅品种。其中有29个注射剂品种，销售额占比达70%，是此次集采重头戏。

　　具体来看，年销售额超过10亿元的重磅品种主要包括：奥沙利铂注射剂、碘克沙醇注射剂、埃索美拉唑注射剂、布地奈德吸入剂等。米内网数据显示，上述品种2019年公立医疗机构销售额分别达34亿元、35亿元、30亿元和14亿元。

　　由于注射剂的主要销售渠道仅限于医疗机构，医院之外的市场销售可忽略不计，对于一些企业而言此轮集采势在必得。品种数及销售额的扩大之外，此轮集采将根据中选企业数来确定1~3年采购周期，采购周期与中选企业数挂钩。

　　《全国药品集中采购文件GY-YD2021-2》显示，中选企业数为1~2家，采购周期原则上为1年；中选企业数为3家的，采购周期原则上为2年；中选企业数4家及以上，采购周期原则上为3年。

　　本土药企龙头恒瑞医药有8款药品入局集采，其中涵盖奥沙利铂注射剂、多西他赛注射剂、碘克沙醇注射液等重磅品种。5月11日，恒瑞医药董事长周云曙在股东大会上表示恒瑞医药受第五批集采影响销售额规模接近50亿元。

　　在6月23日的竞标中，恒瑞医药的姿态是“不容有失”。在多西他赛注射剂和奥沙利铂注射剂上，恒瑞医药报价分别为22.6元和91.8元，远低于友商的报价。有分析师向界面新闻表示，较低的报价可锁定更大市场，但势必对公司收入产生影响，恒瑞医药报价策略或许是基于“中标少出血，失标大出血”的策略。

　　即使如此，恒瑞医药仍然在碘克沙醇注射液这一大品种上意外失标。根据此轮集采规则，当实际申报企业为7家时，最多入围企业数为5家。最终在碘克沙醇注射液入围的有原研通用电气药业、中国生物制药（01177.HK）子公司正大天晴、司太立（603520.SH）等5家企业。

　　碘克沙醇是造影剂的一种，主要用于增强人体组织影像观察效果。恒瑞医药开发等碘克沙醇仿制药自2010年上市以来，逐渐对原研通用电气药业形成国产替代，销售额超10亿元，市场份额超过50%。

　　未来碘克沙醇市场格局将因恒瑞医药和另一家主营造影剂企业——北陆药业（300016.SZ）的出局发生剧变，司太立“光脚不怕穿鞋”或将有所获益。由于司太立2020年8月方才获得碘克沙醇的注册批件，预计在集采政策执行后，司太立来自碘克沙醇收入与市场份额都可大幅提高。

　　实际上，司太立是恒瑞医药等造影剂下游企业API（原料药）主要供应商。2012年，司太立成立上海司太立制药有限公司，并提出“中间体—原料药—制剂”战略，瞄准了碘克沙醇、碘帕醇、碘海醇等造影剂市场。

　　恒瑞医药并没有把开发重心放在造影剂市场。2020年5月，司太立宣布与恒瑞医药就碘海醇、碘帕醇两款产品达成代销协议。恒瑞医药通过增加造影剂产品，实际是为了摊薄集采冲击；另一方面通过合作，可减少仿制药相关开发费用，契合公司发展创新药的方向。

　　市场反应也是如此。6月23日午后司太立股价快速拉升，但受大客户恒瑞医药失标影响，最终收跌2.43%。午后恒瑞医药股价亦出现下探，不过市场对集采消息消化较为充分，最终恒瑞医药收涨0.95%。而收入结构不甚完善的北陆药业，最终大幅收跌6.26%。

　　吸入制剂产品空间有限

　　吸入剂亦是此次集采较受关注的品种。其中布地奈德吸入剂共有5家申报企业，根据规则最多入围企业为4家。最终中国生物制药（01177.HK）子公司正大天晴、健康元（600380.SH）等四家企业入围，原研阿斯利康失标。

　　吸入制剂是药物溶解或分散于合适介质中，经特殊的给药装置， 以蒸气或气溶胶形式直接进入呼吸道递送至肺部发挥局部或全身治疗作用的一种药物剂型。其优势在降低给药剂量同时提高药效且能够减少不良反应。

　　吸入用布地奈德混悬液是国内最大吸入剂品种，2019年销售额超90亿元。2020年2月，正大天晴开发的首款国产布地奈德吸入剂正式上市，始打破原研阿斯利康的垄断。2020年7月健康元布地奈德吸入剂正式获批。

　　即使如布地奈德吸入剂这类“高端仿制药”，留给国产企业市场化销售的时间也仅只有1年。未来在阿斯利康退出集采市场后，正大天晴、健康元将迅速占领这部分空缺市场，但留给企业或许只有短期业绩刺激，该品种的销售额上限将很快出现。

　　受布地奈德吸入剂中标影响，健康元午后亦出现拉升，最终收盘上涨2.78%。中国生物制药股价波澜不惊，收盘微幅下跌0.26%。

　　其他中标数量较多的还有：齐鲁制药旗下11个品种中标，科伦药业（002422.SZ）11个品种，18个规格中标。后者尾盘快速拉升，收盘上涨2.22%。

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责任编辑：马婕