广州维力医疗器械股份有限公司关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告|型号_新浪财经

原标题：广州维力医疗器械股份有限公司关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西狼和医疗器械有限公司（以下简称“狼和医疗”）于近日收到江西省药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

　　一、产品名称：医用咬嘴式雾化器

　　注册证编号：赣械注准20212080130

　　注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司

　　注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区

　　生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧

　　型号、规格：型号：6、6B、6T、8、20、20B、20T；规格：6-01、6-02、6B-01、6B-02、6T-01、6T-02、8-01、8-02、20-01、20-02、20B-01、20B-02、20T-01、20T-02。

　　结构及组成：产品由咬嘴、导向器（T型连接件）、雾化罐、连接管、波纹管（选配）组成。接头、连接管由PVC制成，雾化罐由PP、PC制成，咬嘴由PP/PE制成，导向器（T型连接件）由PP/ABS制成，波纹管由PE、EVA制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

　　适用范围：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

　　批准日期：2021年5月24日

　　有效期至：2026年5月23日

　　同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有400多个厂家（包括公司）已取得同类产品的医疗器械注册证书。

　　二、产品名称：医用面罩式雾化器

　　注册证编号：赣械注准20212080129

　　注册人名称：江西狼和医疗器械有限公司

　　注册人住所：江西省吉安市永丰县工业园南区

　　生产地址：江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧

　　型号、规格：型号：6-A、6-AL、6-C、6-CL、20-A、20-AL、20-C、20-CL、8-A、8-AL、8-C、8-CL、8-CT；规格：6-A-01、6-A-02、6-AL-01、6-AL-02、6-C-01、6-C-02、6-CL-01、6-CL-02、20-A-01、20-A-02、20-AL-01、20-AL-02、20-C-01、20-C-02、20-CL-01、20-CL-02、8-A-01、8-A-02、8-AL-01、8-AL-02、8-C-01、8-C-02、8-CL-01、8-CL-02、8-CT-01、8-CT-02。

　　结构及组成：产品由面罩、接头、雾化罐、连接管和松紧带组成。面罩、接头、连接管由聚氯乙烯制成，雾化罐由PP、PC制成，松紧带由乳胶丝、氨纶丝制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

　　适用范围：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

　　批准日期：2021年5月24日

　　有效期至：2026年5月23日

　　三、对公司的影响

　　公司此前已取得上述两个产品的医疗器械注册证，此次子公司狼和医疗取得上述医疗器械注册证，有利于丰富子公司产品线，有助于提高公司同类产品市场占有率。

　　截至目前，狼和医疗上述产品尚未进行销售，上述医疗器械注册证的取得对狼和医疗及公司的经营业绩影响较小。

　　四、风险提示

　　产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　广州维力医疗器械股份有限公司

　　董事会