君实生物双功能融合蛋白JS201注射液临床试验申请获受理

原标题：君实生物双功能融合蛋白JS201注射液临床试验申请获受理

牛牛君敲黑板：

1、亿胜生物科技：用于干眼症的含SkQ1的滴眼液第二阶段Ⅲ期临床试验取得正面结果；

2、君实生物：双功能融合蛋白JS201注射液临床试验申请获受理；

3、永泰生物成立并作为有限合伙人投资细胞免疫治疗专项产业基金；

4、歌礼制药：THR-β激动剂ASC41NASH适应症临试在美国申请获批及全球开发计划启动；

5、保护效力达96-99%，辉瑞脑炎疫苗获FDA优先审评资格；

1、亿胜生物科技：用于干眼症的含SkQ1的滴眼液第二阶段Ⅲ期临床试验取得正面结果

2月24日盘后消息，亿胜生物科技公布，有关干眼症的美国药监局第二阶段三期临床试验(VISTA-2)取得正面结果，重要的是，临床试验研究在关键预定的次要终点指标(中央角膜荧光素染色(CCFS))的统计数据重复明显的正面结果。

VISTA-2积极的正面结果为下一个关键研究的主要终点提供明确的指导，以便向美国药监局提交新药申请(NDA提交)。

2、君实生物：双功能融合蛋白JS201注射液临床试验申请获受理

2月24日盘后消息，君实生物公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS201注射液(项目代号「JS201」)的临床试验申请获得受理。

JS201可有效阻断PD-1/PD-L1和TGF-β免疫抑制通路，改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，从而促进人体免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤作用，有效增强免疫应答，减少免疫逃逸及耐药性的发生。

3、永泰生物成立并作为有限合伙人投资细胞免疫治疗专项产业基金

2月25日盘前，永泰生物公告，公司间接全资附属公司北京永泰与天津金新、绍兴滨海投资基金及天津天键订立有限合伙协议，内容有关成立产业基金。

基金的承诺出资总额为人民币10亿元，北京永泰作为有限合伙人于产业基金的资本承担总额为人民币5000万元。该基金旨在通过北京永泰的引荐促进绍兴滨海新区生物医疗产业的发展，从而参与华东细胞产业园项目。

4、歌礼制药：THR-β激动剂ASC41NASH适应症临试在美国申请获批及全球开发计划启动

2月25日盘前，歌礼制药公告，公司全资附属公司甘莱制药有限公司的ASC41口服片剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)，批准开展非酒精性脂肪性肝炎(NASH)适应症临床试验并启动全球开发计划。

ASC41是一种肝脏靶向性前体药物，其活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体β(THR-β)。此次临床试验申请获批使得甘莱能够在美国这一全球最大的NASH市场启动临床试验。

5、保护效力达96-99%，辉瑞脑炎疫苗获FDA优先审评资格

2月24日，辉瑞公司宣布，美国FDA已接受该公司为TicoVac递交的生物制品许可申请（BLA）。这是一款用于预防蜱传脑炎（Tick-borne Encephalitis，TBE）的疫苗，用于在1岁以上个体中预防TBE。

新闻稿指出，如果获得批准，TicoVac将是美国FDA批准的首个帮助预防TBE的疫苗。FDA同时授予这一BLA优先审评资格，预计在今年8月前做出回复。

近期，生物制品、医疗器械和医疗服务板块跌幅居前。从大环境的角度，创新药、创新生物制品、CXO 行业并未出现利空的政策，近期受大盘影响较大，医药行业整体下跌幅度较大。

值得关注的是，本周生物类似药的相似性评价正式出炉，带量采购的战火将由仿制药蔓延至生物类似药，我们尽量避开药品和医疗器械的集采赛道。

风险提示：近期股票市场波动较大，医保控费力度超预期，药品降价幅度超预期。

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