疯狂的“长寿药”

原标题:疯狂的“长寿药”

  近日,“长寿药”引发消费者热购、投资者热炒、网民热议。
记者了解到,目前在售NMN产品均未完成过人体临床研究,大部分产品的“长寿”理论均来自于学者论文。目前FDA也仅认可NMN的安全性,而并不是认可其有效性。

  长寿甚至永生,自古以来都是人类至高的追求。

  君可见,秦皇汉武造巨舰盘游仙岛,唐太宗命番僧炼配金石,然到头来均未如愿,至死方知为方士所欺。而眼下,随着时代的进步、科技的发展以及老龄化的渐显,“长寿药”再次卷土重来掀起狂浪。

  7月8日,金达威(002626)旗下美国的控股子公司Doctor's Best(以下简称:DRB)上线了名为“NMN抗衰老 Doctor's Best/多特倍斯DRB NAD”产品。这款“神药”一经上线即遭抢购。

  眼见热销,资本亦为之疯狂。7月9日至今的10个交易日里,金达威已录得8涨停,市值增长超百亿。相关机构也列出了多达10只“长寿药”概念股。

  不过,
记者了解到,目前在售NMN产品均未完成过人体临床研究,大部分产品的“长寿”理论均来自于美国、日本等国研究学者发布的论文。重要的是,目前FDA也仅认可NMN的安全性,而并不是认可其有效性。

  相关概念股中,有不少公司其实并不生产NMN产品,也没有进行相关产品研发。

01

“长寿药”热卖

“逆龄”标签显眼

  “我们已经断货了宝宝,所以说我们现在要进行预订。”

  7月21日,天猫国际一家名为“doctorsbest海外旗舰店”的直播间里,一名直播销售人员正在介绍金达威旗下子公司上市不久的烟酰胺单核苷酸(以下简称:NMN)产品。

记者注意到,这款产品的名称和介绍中,“抗衰老”、“逆龄抗衰,挽回年轻”的字眼十分醒目。

  DRB在该NMN产品的商品详情页面叙述,“NMN辅助DNA修复”,“烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前体,NAD+支持细胞的新陈代谢。”

  在该产品详情页的常见问题回复中还写到“正常体质会在两到三周左右身体机能出现改善的状态”。

记者在某电商平台上还看到,一些品牌在售的NMN产品除了和“抗衰老”等词汇关联外,有的甚至会提示该产品可以“降低癌风险”。

  “感觉睡眠踏实了很多,人也精神不少”,“产品确实很好,主要感觉胃肠改善,眼睛改善了,不干涩了”,类似的广告语的售后评论也充斥在一些电商平台。

  这一款打着“逆龄”招牌的药物到底有什么玄机也受到监管层关注。7月19日,深交所下发问询函,金达威被问及在售 NMN 产品的具体生产和销售情况。

  7月20日晚间, 金达威回复深交所问询函表示,DRB生产的NMN产品由美国工厂小批量生产,“目前美国工厂小批量生产的产品已经全部销售完毕,共销售1406瓶,销售金额228.02万元。“

  金达威称,DRB在2020年7月16日在天猫官方旗舰店开放该产品接受预定,截至7月19日,共预售3605瓶,预售金额540.40万元,DRB将根据开放预定时承诺的时间,及时发货。未来生产情况需到时视市场状况再行确定。

  可见,此等“神药”售价不菲。根据长城证券(002939)5月发布的研报,目前主流的 NMN 产品大 多数来自美国、日本和中国香港等地。2016 年,日本 Shinkowa 公司首次将 NMN 实现产品化,但其服用成本高达2万/月。

  此后市场上不断有新品牌的产品推出更低价的产品,但NMN产品也是提示要“长期服用见效”。记者在某电商平台看到的一款美国NMN产品三个月套装,售价在1.68万元。号称打造“普罗大众均可享受得起的NMN产品”的基因港旗下艾沐茵NMN产品,150mg*60粒的产品也要在1500元,一瓶能服用一个月。

02

资本为之疯狂

“长寿药”概念股受热捧

  眼见“神药”热销,资本亦为之疯狂。7月9日至今的10个交易日里,金达威已录得8涨停,市值增长超百亿。

  数据显示,截至7月21日,共有10只A股上市公司纳入“长寿药”概念股行列,除了金达威,还包括众生药业(002317)、华润双鹤(600062)、丰原药业(000153)、红太阳(000525)、雅本化学(300261)、兄弟科技(002562)、银禧科技(300221)、尔康制药(300267)、友阿股份(002277)。

  此外,根据

记者统计,上市公司珀莱雅(603605)、新三板挂牌公司荣恩集团也曾发布相关信息。

  值得注意的是,在目前统计的10只长寿药概念股中,多家公司仅因为“烟酰胺”与“长寿药”概念股关联。

  如兄弟科技7月15日就在投资者互动平台表示,公司无NMN合成工艺,仅生产烟酰胺和烟酸。在今年6月5日,丰原药业也已在投资者互动平台上回复表示,公司没有NMN产品生产。

  华润双鹤同样是因为旗下控股子公司生产烟酰胺被列入概念股中。7月22日,
记者在上证E互动平台看到,有多位投资者对华润双鹤提问公司是否有NMN生产,华润双鹤尚未回复。

  此外,上市公司红太阳旗下全资子公司安徽瑞邦主营产品为烟酰胺,也同样被列入“长寿药”概念股。

  被纳入“长寿药”概念的尔康制药,并未直接回答公司有无NMN生产的情况,而是在回复投资者时表示,“公司有原料药烟酸的生产资质,已具备相应技术储备,公司将根据市场需求情况组织安排生产和销售。”

记者不完全统计,众生药业、银禧科技、珀莱雅、新三板挂牌公司荣恩集团均发布过相关研发动态。

  7月14日,银禧科技在回答投资者时表示,公司参股孙公司东莞市景航新材料投资合伙企业(有限合伙)参股的苏州引航生物科技有限公司β-烟酰胺单核苷酸(NMN)相关产品目前属于研发早早期,未来能否研发成功存在重大不确定性,敬请投资者注意风险。

  荣恩集团在2019年年报中披露,公司报告期NMN抗衰老保健产品的研发费用为37.35万元。

  7月14日,众生药业在投资者互动平台表示,公司全资子公司正在进行NMN(β-烟酰胺单核苷酸)的开发工作,目前处于中试阶段。

  此外,珀莱雅早在2017年年报中就披露,报告期在基础研究项目上,正在研发的新项目包括《酶法绿色合成β-烟酰胺单核苷酸的技术研究》。记者检索发现,此后珀莱雅并未再披露该项目的研究情况。

  此前的2019年10月,雅本化学公告,公司拟使用自有资金或自筹资金12.5亿元在浙江省绍兴市投资建设酶制剂及绿色研究院项目、年产500吨左乙拉西坦等原料药项目。其中涉及的酶制剂及绿色研究院项目,就提到要开发生产NMN等生物酶制剂及相关生物技术产品。

  据媒体报道,雅本化学公司董事长、总经理蔡彤今年4月在活动中表示,公司已经完成NMN的工艺研发,并在申报相关手续。

  友阿股份7月13日在投资者互动平台回复称,公司于今年年初与Herbalmax中国代理商正式签订了合作协议,Herbalmax品牌已在公司电商平台友阿海外购及线下体验店售卖。

03

效用来自参考文献

实际未进行明确承若

  “长寿药”真的有效吗?这或许是市场最为关注的问题。

  在上述深交所下发的问询函中,同样要求金达威说明旗下NMN产品实际效用经过了何种科学验证或实践。

  在回复函中,金达威表示,该产品标签声明的效用,主要来自于参考文献,也就是包括在《Science》等期刊上公开的研究成果。

  在对问询函的回复中,金达威也并未详细解释这5个文献的具体出处和最新研究进展、结论是否可靠等问题,这5个文献阐述的相关理论也跟DRB并无关联。

  7月21日,新京报记者致电金达威了解旗下子公司DRB是否有对NMN成分本身的效用做过研究,证券部工作人员在强调“NMN成分”与DRB生产的“NMN产品”并不相同后表示,DRB是对这个NMN产品进行研发,不是对NMN成分进行研究。

  “这个(NMN成分)没有经过临床研究的话我们对它也不可能去做一个单独的研究”,“我们公告上说得很清楚了,DRB 并未对该产品的实际效用进行过明确承诺。”

  值得注意的是,DRB在对旗下NMN产品宣传时并不如公告中这样谨慎。

  7月21日,记者在观看DRB天猫旗舰店对该产品的直播介绍中发现,直播销售人员对该产品经过的研究介绍为,“我们给22个小白鼠服用一段时间NMN后,它身体的各项指标和6个月大的小白鼠几乎很接近”,“可见我们NMN有很好的逆龄作用”。

  那么DRB天猫旗舰店在淘宝直播上提到的小鼠试验是什么情况,DRB天猫旗舰店售卖的NMN产品本身经过哪些效用上的研究呢?

  7月21日,金达威证券部工作人员对此表示,“这个我这里没有更详细的信息,目前有的信息已经在公告上了。”

  7月22日,北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣对记者表示,NMN属于新资源,新资源做保健品必须在中国做临床试验,“如果CFDA没有批准(NMN)有延寿作用,你是不能宣传(延寿)的。”史立臣还提到,在美国保健品能否上市主要是看安全性,是否有效FDA并不会管。

  对于公司产品涉及“逆龄”等词汇是否会涉及虚假宣传,金达威证券部工作人员对记者表示,“我们所有的宣传和营销都是经过严格的审核流程的,我们内部法律这块儿都会经过审核。”

  广东法制盛邦律师事务所律师张建平则对
记者表示,虚假宣传有两个含义,一个是虚构事实,一个是隐瞒事实,“这些宣传如果在医学上没有这些作用,那就肯定是虚假宣传。如果没有科学性,那在内容上就已经做了虚构事实,也属于虚假宣传”,“现在很多保健品都是在打擦边球”。

04

“长寿药”不是药

小鼠试验结果能对等人体试验吗?

  值得注意的是,金达威这款款打着“延缓衰老“、”逆龄“旗号的产品,拿着的为FDA的膳食补充剂认证,并非是一款真正意义上的药品。

  该产品的销售详情页面显示,“公国美国食药监局FDA工厂备案、通过NSFNSF cGMP(膳食补充剂)认证、已通过 NSF cGMP(运动营养)认证”。在该产品的侧面翻译上提示着:“以上声明末经美国食品药品管理局认证。本产品不用于论断治疗,治愈或预防任何疾病。”

记者在多个电商平台在售NMN产品介绍中也看到,目前在各大电商平台销售的这种NMN“长寿药”执行标准均为FDA膳食补充剂标准。也就是说,这些产品均为“膳食补充剂”。

  此外,记者注意到,在对NMN的众多研究中,较为知名的研究是2013年哈佛大学的一名遗传学教授发现,给22个月大的小鼠喂食NMN一周,包括线粒体在内的多项指标逆转到6个月大时的水平,并最终延长30%的寿命,于是NMN也被很多人称为“哈佛长寿药”。

  在《Nature》、《Science》等顶尖期刊上,也相继有论文来阐述NMN的抗衰老功能。目前全球的NMN的临床试验进展上却较为缓慢。

记者发现,在已经上市的NMN产品中,大部分产品介绍中提到的也是NMN的小鼠试验,并由此得出“延长寿命”等结论。
  史立臣对
记者表示,动物试验并不能表明该产品对人有功效,“如果要证明功效,一开始是要做独立病理试验、二是动物试验,第三是I、II、III期临床试验,仅仅在动物实验上的说明不了它对人体有效用。”

  根据2020年5月长城证券发布的NMN行业动态点评,目前披露的NMN临床有4例,日本3例美国1例,进展较快也也是在临床II期阶段。

  长城证券称,目前来自美国、日本的相关科研机构已顺利完成了测试剂量与瑞维拓相当的NMN临床I期、II期的人体安全性评估及临床反馈,效果积极。2019年2月19日,日本新兴和制药发布了“长期(24周)口服NMN对人体的益处”的临床试验中期报告。

  史立臣对
记者表示,日本、美国等国家的NMN临床研究都没有公布数据,“只是说有积极效果,但是这个积极效果到什么程度他们没有说”,“大部分产品(效用)是要看III期临床。”

  史立臣提到,按照我国规定,NMN属于新资源,要想作为保健品在国内获批上市必须经过临床试验,目前并无NMN产品在中国正式获批上市,且未来该产品在中国获批上市也十分困难,“你看他们为什么通过跨境电商来做呢?”

  记者注意到,国内上市公司金达威旗下的DRB天猫旗舰店属于天猫国际旗舰店,产品为美国生产。基因港旗下品牌艾沐茵的NMN产品等也均为在天猫旗下的天猫国际店铺销售。

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