研发投入536万 华海药业安立生坦片获批上市

研发投入536万 华海药业安立生坦片获批上市
2020年01月03日 21:22 新京报网

原标题:研发投入536万 华海药业安立生坦片获批上市 来源:新京报

新京报讯(记者 张兆慧)1月3日,华海药业发布公告称,公司产品安立生坦片收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,具备在国内市场销售该药品的资格。

安立生坦片主要用于治疗有世界卫生组织(WHO)Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO 组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。安立生坦片由美国Myogen公司开发,2007年6月于美国获批上市,2010年在中国获批上市。安立生坦片全球主要生产厂商有 SunPharma、Cipla、WatsonLaboratoriesInc等,国内生产厂商主要有江苏豪森药业和正大天晴。据统计,2018年,安立生坦片全球市场销售额约4.6亿美元(数据来源于PDB数据库);2019年前三季度,安立生坦片国内等级医院销售额约人民币842万元(数据来源于咸达数据库)。

华海药业表示,根据国家相关政策,公司安立生坦片按新4类批准生产可视同通过一致性评价,并在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极的影响。截至目前,公司在安立生坦片研发项目上已投入研发费用约人民币536万元。

编辑 岳清秀 校对 李项玲

华海药业 安立

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