复星医药又一抗癌新药获批临床试验即将展开I期试验|复星医药_新浪财经

复星医药又一抗癌新药获批临床试验即将展开I期试验

新京报讯（记者王卡拉）2月13日，复星医药发布公告称，公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研发的HLX22单抗注射液近日获国家药监局用于胃癌和乳腺癌治疗临床试验的批准。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后开展该新药的临床I期试验。

HLX22单抗注射液为复星医药集团自AbClon,Inc.许可、并后续自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于胃癌和乳腺癌治疗。2018年11月，该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。截至2月13日，在全球范围内尚无与该新药同类产品上市。截至2019年1月，复星医药集团现阶段针对该新药已投入研发费用约为7067万元。

复宏汉霖专注于国内领先、国际高水准的靶向性单克隆抗体药物的开发，包括单抗类似药、生物改良药、创新型单抗以及抗体偶联药物等。其官网发布的信息显示，复宏汉霖共计完成13个产品、22项适应症IND（临床研究申请）的申报，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。复宏汉霖已完成临床注册申报的前五个项目HLX01-HLX05，均为全球“重磅单抗”的生物类似药。其中，参照原研药美罗华研发的生物类似药HLX01已经提出了新药上市申请。

新京报记者王卡拉编辑岳清秀校对李立军