复星国际陈启宇：药企在创新上进行差异化定位是非常重要的

　　11月9日-15日，2021（第十九届）中国企业竞争力年会周在北京举行。本届年会的主题为：复兴之路的新征程。11月14日，2021中国大健康产业高峰论坛举行。以《后疫情时代 中国药企创新能力的变革》为题，复星国际联席首席执行官陈启宇发表了主题演讲。

　　“后疫情时代，我们看到全球的医疗市场还是有些显著变化。首先是中国的监管机构，这个工作已经在疫情之前开展了，加强了国际的接轨，我们在过去几年陆续加入了ICH、临床实验和注册准入政策，在过去若干年大胆变革，推动了新药在中国上市的速度。这样一种势头，我们相信在整个十四五期间还会继续延续。”陈启宇说。

　　在陈启宇看来，整个资本市场应该说没有受到疫情太大的影响，还是火热的投入到创新药产业的接力棒中间，相信未来北交所也会加入资本的助力之中。

　　“我们在中国企业药物创新的临床研发、生产、供应链都在进行全球化的协作。特别是疫情加速了全球各国之间的对话合作机制，中国创新药企业非常高效的融入了全球的协作生态体系。中国企业在临床、研发、审批、生产、销售、全球BD各个方面已经成为全球创新要研发的全链条重要参与者。”陈启宇说。

　　陈启宇认为，要从五个方面去思考后疫情时代中国药企创新能力变革的要素：首先还是要明晰自身的定位，要抓住创新的速度，要去把握前沿技术，要夯实做深创新的深度，并且在全球化的大背景下实现中国药企的创新能力提升。

　　“首先简单讲定位。今天中国药企大部分的医药企业，不是已经做创新，就是正在思考如何做创新，或者说在做创业的准备。但是到现在中国的创新企业它应该根据自身有一个差异化的定位，现在大家说的比较多的内卷，如果我们都用同样的思维和角色、逻辑去做创新的话，那中国的创新药企业的未来道路就很难走得远，很难走得好。不同药企要在创新上面差异化定位是非常重要的。”陈启宇说。

　　陈启宇表示，复星医药有一个非常清晰的自我定位，就是说怎么能够成为一个基于中国，立足中国的，能够打造全球医疗创新合作生态的企业。

　　“在这个体系中间，对复星医药定位来讲立足中国很重要，生态很重要，我们首先有前面VC端的大量网络，我们过去几年参与了牛津、剑桥、哈佛医学院、伯克利等等创新源泉地的VC投入。同时有自研平台，在我们主攻的方向上小分子药、大分子药、仿制药都建立自主研发的平台。另外就是全球合作伙伴，引起大家关注的比如从16年开始，我们跟Intuitive Surgical去做达芬奇机器人这样一个项目中国的GAV，我们跟凯特从17年建立合资公司，在中国成立复兴凯特，去研发CAR-T细胞治疗技术，到去年跟BioNTech合作等等，包括License Out的时候跟全球公司的合作，这样一个全球合作伙伴的网络是非常高效，也是复星创新非常重要的部分。”陈启宇说。

　　陈启宇表示，在创新上面，我们已经看到在后疫情时代，新冠疫苗、新冠创新药的研发速度的变化。

　　“这里一个数据就是在新冠出来之前，五年之内全球的疫苗平均研发周期是112个月，而新冠疫苗的周期是7个月，同时我相信全球监管机构也没有太多的降低安全性的标准。在新冠期间是创造了疫苗，包括新药研发的新的速度效率，应该说全球的监管机构、研发部门、临床部门、生产体系、注册体系都是高效运作的。”陈启宇说。

　　在陈启宇看来，大家在做创新药，无论你是做Fast Follow，还是做First class的研发，实际上速度无论如何都是最重要的。即便你做First class，如果你的速度不行，你也会从第一变成第二第三，特别是中国企业大量处在跟随创新的角度来讲，我们的速度很重要，可能一个靶点，一个机制，同时有几十个公司在做，如果你不能第一，第二，哪怕第三上市，后续上市的创新价值就大大打折扣了。

　　“但是并不因为你上的慢而降低你的成本，反过来你的成本也不低，这种情况下创新速度的追求是我们共同面临的挑战，如果速度这一仗打赢了，中国药企的全球竞争力也就出来了。我们看到疫情期间研发的速度加速已经是使得药监审批部门有了新的适应性，我们拭目以待下一步研发速度能不能加快。”陈启宇说。

　　陈启宇认为，中国药企加速创新，不管是“Me Too  Better”，还是First class等等，这个Fast Follow的关键在于Fast。每个药企怎么夯实自己的研发流程，把自己的环节拧的很紧，跟监管部门、临床单位的沟通做的高效，这是核心关键。

　　“在前沿技术的布局上面，中国药企在创新道路上要突破的很重要的方向。最前沿的技术，今天来看在中国创新药企业里面已经普遍在推进了。比如说CAR-T细胞治疗，国内也几十家公司在推进不同的产品，不同的机制研发。当然在这一点上面，复星凯特、药明巨诺走了另外一条走路，先跟凯特、巨诺建立合资公司，先引进技术，把全球经过批准的产品，成熟的技术转移到中国，完成临床实验上市，用到患者身上。同时这两家企业都在新机制下面启动研发，做新产品的开发，在全新的技术体系中间已经解决了后端的生产技术工艺，临床研究等等这样一些挑战的问题，我相信未来也有利于推动技术的快速落地。”陈启宇说。

　　在陈启宇看来，前沿技术不仅仅是技术平台的问题，包括像CAR-T、mRNA，包括新的靶点，如何去探索、探讨在新靶点上面有先人一步的First class的药物研发机会，这都是我们在未来的创新药管线发展中间都要关注的问题，包括基因编辑等等创新技术的应用。

　　“从深度的角度来讲，我们做创新，每个企业的资源都是有限的，即便是全球领先的大药厂，在创新上面也是要有一定的聚焦。我们今天讲做仿制药可能不需要聚焦，你就是要快，就是要成本领先，但是做创新药的时候还是要考虑你的聚焦度。怎么在特定的疾病领域专注。当然现在很多药企创新上大家围绕的热点都是肿瘤药的开发，这个在过去是非常高效的。但是面向未来，可能我们还要突破肿瘤药的局限，怎么能够在一些新的领域，其它的治疗领域取得突破，比如中枢神经、免疫，包括现在抗病毒，等等，这样的一些课题上如何有新的发展。当然在创新的深度上，你聚焦了，你就要去熟悉你所进入的疾病领域的问题，医药行业的创新还是要解决未被满足的临床需求，只有聚焦疾病领域，才会发现更多的临床需求，实实在在的需求是什么。”陈启宇说。

　　陈启宇表示，我们应该看到中国药企一个趋势，我们在全球的公司里面研发的在研管线数量已经达到了第二，我们的上市药品数量还在追赶过程中，特别是临床全球化还在提升的过程中。希望再经过一两年，两三年的努力，我们在临床研究的全球能力上也得到提高。

　　“当然这个需要我们的创新药企业，我们的CRO公司，我们中国临床的研究型临床医院共同努力达到的。我们的临床研究能力需要系统性的提高。当然这个部分除了药企的努力，我们的临床医院一批领先的PI也在不断提升本土创新的临床研究宁可，当然临床研究还有一个整体系统性的体系保障，包括怎么高效的推进临床研究，我们现在看到中国有一些城市，包括像上海等等城市正在推进类似于全市或者某个体系的，某个联盟的，类似于药品进入临床的一些环节审批，包括一些伦理这方面的统一性。这样都会加快我们临床研究的步伐和提高水平。”陈启宇说。

　　对于全球化的问题，陈启宇认为，中国非常多的企业开始逐步进入全球化的过程中间。

　　“我们看到现在全球化程度最高的是美国企业，然后是欧洲企业，然后是日本企业。不同阶段发展起来的它的模式是不一样的。今天中国药企崛起的时候，特别是国内医保加入了谈判机制，一方面创新要快速进入临床，一方面中国创新药市场的价格也面临极大的挑战与机遇。”陈启宇说。

　　陈启宇表示，复星做的全球化布局，在以色列的创新布局，在非洲、印度的销售网络的布局，美国销售能力的建设，包括在印度的生产制造基地的基础，中国的大本营等等，已经建立了比较健全的国际化能力。现在海外的销售，2020年是超过了80亿人民币，占到了复星医药收入的接近30%，复星海外有大几千的员工，这样的基础是未来国际化能力建设很好的基石。

　　“我们看全球医疗市场，中国药企已经在各方面进入美国市场，我们在快速通道，在突破性疗法，加速审批，孤儿药各方面，中国的药企在不同的通路商取得了突破，中国药企在创新的全球化上已经开始有了多元化的尝试，齐头并举，我觉得未来是非常可期的，中国药企的创新能力的全球化。我们也看到在过去中国通过优先审批上市的创新药也越来越多，我们在中国上市的创新药的数量，2020年已经位居全球第二，所有这些预示着中国市场的创新是未来有很大潜力的。”陈启宇说。

　　陈启宇认为，在资本市场对创新药的投入支持，中国也是全球增长最快的，最重要的市场。全球创新的格局在前沿科技、药物研发、临床研究、审批注册，生产制造，市场的准入，方方面面形成了全球格局，一个药可以在中国有前沿科技，进入美国研发，欧洲临床，在中美双报，注册审批，在中国或者印度生产，各种模式都有，看到有不同的路径可以实现。这也是未来作为中国药企要能够在创新上面积极进行全球布局，全球资源配置。

　　对于后疫情时代面临的挑战，陈启宇认为有四个方面：

　　第一，如何提升基础研究能力，持续推动创新的发展，我们的基础研究能力还是要加强。

　　第二，在License Out出来了之后，目前License Out在临床阶段如何在全球市场获得审批落地上市。

　　第三，如何能够提高全球的同步研发，临床注册和审批能力，进一步和全球接轨。

　　第四，解决好中国药品创新的一些技术上的卡脖子的问题，解决掉中国药品医药创新的后顾之忧。

　　“希望后疫情时代经过这样的洗礼，也给中国生物医药产业的创新带来新的未来的机遇，带来更大的发展。”陈启宇说。

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责任编辑：王蒙