石药执行总裁李春雷：我国创新药研发正进入一个新阶段

　　11月9日-15日，2021（第十九届）中国企业竞争力年会周在北京举行。本届年会的主题为：复兴之路的新征程。11月14日，2021中国大健康产业高峰论坛举行。以《价值创新 穿越周期》为题，石药集团董事、执行总裁李春雷进行了分享。

　　“大家都知道，中国的医药创新可以分为以下几个阶段：首先，2015-2020年，由于政策的引领和资本的加持，我国创新药是快速发展的，临床批件申请，包括IND、NDA申请，以及临床数量都逐渐在增加。但是目前中国的创新仍然是以跟进为主，me-too的药物在中国还是占大多数。因此，竞争越来越激烈。我们觉得在下一个五年，全方位的布局新的适应症，做差异化的me  better，做竞争格局好的、高技术壁垒创新药也是一个新趋势。在2025年到更远的未来，我觉得中国应该是做原创，做源头创新，这样积极地参与国际竞争，成为全球医药产业竞争有力参与者。”李春雷说。

　　在李春雷看来，目前我国已经完成了创新的量变过程，主要是由于以下几个原因造成的：

　　首先，市场准入倒逼企业必须去做创新，目前集采还有医保目录谈判已经常态化，只有产品有优势，临床上有价值，才会更有竞争力。

　　第二，产业资本在助力医药创新。产业资本对健康产业是积极投入的，目前加上科创板，还有港交所18A的规则，更是提供了新的融资平台，推动了投资界和创新界的合作。同时，企业也认识到必须做创新。因此，企业的研发投入也在增加。目前，我国医药企业的研发投入在持续提升，国产创新药的层次也在明显提升。

　　第三，BD以及新药临床推动了创新的国际化。目前创新药的出海是非常活跃的，国产药也正在得到国际上的认可，中国今年引进和输出的这种创新药的数量和金额都是很棒的，越来越多的国产药在走向国际。同时，创新药的研发也打破了原来仿制药局域销售的限制。目前，不管是境内还是境外，这种新药申请的递交也在增加。这是医药产业发展的一个新的趋势，就是创新在国际化。

　　“同时，我们要关注到，以临床价值为核心，支持未来创新的一个导向。2015年以来，我国医药政策进行了改革，先后出台了多项鼓励创新的文件，包括加速创新药审评审批，加入ICH，推进国际临床互认，还有医保谈判目录动态调整，加速创新药尽快进医保。同时，今年我国药审中心也发布了以临床价值为导向的指导原则。因此，我国创新药的研发正进入一个新的阶段。”李春雷说。

　　李春雷表示，同时，本土的创新生态也在逐步建立，企业必须在做有临床价值和有技术壁垒的创新，这不光是政策的需求，也是市场自然选择的一个结果。从石药集团的角度来讲，石药集团的创新一直坚持两个导向：1．以临床价值为导向。2．以创新为导向。以临床价值为导向这块，主要采用了五个创新策略：

　　1．坚持纳米技术的制剂创新。石药集团有药物递送系统的国家重点实验室，一直在开发各种纳米药物，纳米药物的优势就是能显著改变药品的安全性和疗效，扩大治疗窗，拓展新的适应症。在这块石药集团也有充分的积累，目前已经有3个产品在上市销售。

　　2．在做国际化的视野，做国际化的BD，通过BD引进国际领先产品，同时也把具有中国特色的产品带给国外的患者。

　　3．在国内做到进度领先。石药很多产品，尤其是已验证靶点在国内进度都是第一梯队的，或者是前三名的，这样就能满足我国患者对创新药物的需求。

　　4．在开发全球首创的新靶点的药物，比如石药半通道抗体都是全球新的。正是因为在引领创新，探索全新的药物靶点和机制，所以使研发走向了一个新的台阶。

　　5．在整合多专业资源，打造创新平台的技术壁垒。通过这种创新平台，这种技术壁垒的建立，推动产业的发展，是把更多的治疗机会带给更多的患者。

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责任编辑：王蒙