转自:新华财经
新华财经北京3月28日电 “超级抗生素”第一股盟科药业3月27日晚间公布了2023年年报。2023年,盟科药业全年实现营收9077.64万元,同比增长88.31%;研发投入达3.45亿元,同比增长129.31%。
资料显示,盟科药业成立于2007年,是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。盟科药业首个抗菌药产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,于2021年6月获优先审评程序上市,2023年再次通过国家医保评审,原价续约并纳入医保,为公司贡献了全部收入。
根据盟科药业2023年年报,康替唑胺临床潜力持续兑现,公司加速推进循证医学研究。2023年康替唑胺片实现营收9077.64万元,同比增长88.31%。据了解,已有累计450余家医院开具康替唑胺片处方,公司已与国药控股、华润医药、上海医药等多家公司开展合作实现全国药品配送的网络覆盖。
除核心上市产品康替唑胺片外,公司还布局MRX-4、MRX-5、MRX-8多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中,多个研发管线处于关键临床阶段。
MRX-4作为康替唑胺片的水溶性前药,盟科药业为了推动康替唑胺片在中国大陆以外区域的上市,开展了以利奈唑胺静脉和口服给药为对照研究。截至报告期末,公司注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的Ⅲ期临床试验已获准在中国、美国、法国、西班牙、巴西、阿根廷等十余个国家开展临床研究。此外,公司将会适时启动评估静脉给予MRX-4和口服康替唑胺片治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(Acutebacterialskinandskinstructureinfections)的全球多中心III期临床研究。2023年9月,FDA授予康替唑胺片和MRX-4(contezolidacefosamil)用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(FastTrack)资格认定。
盟科药业表示,公司将加大在慢性感染领域的研发部署,推进 MRX-5 和 MRX-8 的临床研发。此外,公司将继续推进多肽药物偶联物和抗体药物偶联物的早期研发,目标基于偶联技术提高药物的靶向性,并通过对分子结构的改造,改善药物的药代动力学特点,实现药物的定向输送,提高局部疗效,降低全身副作用,进一步提高有效性和安全性,满足临床在治疗肾病和实体瘤的需求。目前多肽药物偶联物和抗体药物偶联物管线已完成阶段性的成药性研究,并申请了多项专利。
编辑:王媛媛
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