新京报讯(记者刘旭)3月13日,复星医药发布公告,控股子公司上海复星医药及控股子公司锦州奥鸿药业共同研发的阿立哌唑口服溶液上市注册申请获国家药品监督管理局批准,用于治疗13~17岁青少年和成人的精神分裂症。
阿立哌唑是新型非典型抗精神病一线用药,主要通过作用于多巴胺受体和5-羟色胺受体而产生疗效,是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂,临床上主要用于精神分裂症的治疗。阿立哌唑原研药为日本大冢制药的安律凡,2006年获批中国上市。
截至目前,国内市场获批的阿立哌唑有胶囊剂、口服片剂、口崩片剂及口服溶液等多种剂型。IQVIA CHPA最新数据显示,2022年阿立哌唑制剂在中国境内的销售额约为人民币8.23亿元。其中,国家药监局官网显示,阿立哌唑口服溶液已有10家企业(含复星医药)获批药品注册证书。
据米内网数据库显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿立哌唑口服溶液销售额虽然不足3000万元但增速惊人,同比增长153.59%。
校对 卢茜
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