转自:沈阳日报
本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)3月11日,记者获悉,由沈阳本土企业沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“兴齐眼药”)自主研发的一款可延缓儿童近视进展的新药——兴齐美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液,正式获得国家药品监督管理局的上市批准,这也是目前国内唯一经国家药监局获批用于延缓儿童近视进展的眼用制剂。
业内人士表示,兴齐眼药这款新药产品上市标志着我国在儿童青少年近视领域的药品研发跻身国际前沿水平,也意味着广大近视儿童青少年多了一种延缓近视进展的新选择。“新药的上市对我们来说是令人振奋的!”兴齐眼药副总经理、研发总监杨强告诉记者,从研发立项、药学研究到申报临床再到获批上市,兴齐眼药用了近十年的时间研发该药品,截至获批上市时,国内尚无近视相关适应症的同类产品获批。正是企业对行业走势的清晰判断与前瞻性布局,促使兴齐眼药多年来一直走在行业前沿。
记者了解到,0.01%硫酸阿托品滴眼液在亚洲的新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等地区用于防控近视已近20年,经上万例近视儿童多年临床使用验证,具有良好的安全性、有效性,单独使用可以延缓近视进展60%,且具有最小停药后反弹效应。此次新上市的兴齐美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液可用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。
近一段时间以来,“新质生产力”成为热议话题。生物医药产业作为塑造新质生产力的重点领域之一,一头连着国家大计,一头连着百姓民生,是关系国计民生的重要产业,更是建设健康中国的重要基础。作为一家眼药细分领域的创新药研发型企业,兴齐眼药始终瞄准更适合国人眼科用药的研发不断发力,持续锻造企业向上发展的新质生产力。据企业2022年年报,兴齐眼药产品已覆盖眼用抗感染药、干眼治疗药、营养与角膜修复药等十余个眼科药物细分类别,拥有发明专利35项。
“对新质生产力而言,创新驱动是‘新’的关键、高质量发展是‘质’的要义。”杨强表示,新质生产力的形成离不开科技型、创新型企业的高质量发展。兴齐眼药多年来坚持通过自主研发、校企联合、合作研究几步走战略,不断激发新质生产力的新动能,持续推进企业高质量发展。2024年,兴齐眼药将继续向“新”而行,加大科研投入,加强科研队伍建设,提升研发人员的研发能力和水平,持续提升企业创新高质量发展水平,努力为我市生物医药产业发展壮大作出新贡献,为健康中国蓝图和中国式现代化新征程贡献更多力量。
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