新京报讯(记者张秀兰)2月28日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,暂停吸入用乙酰半胱氨酸溶液、复方嗜酸乳杆菌片两款药品的采购资格,涉及海南斯达制药、通化金马药业两家企业。此前,振东朗迪制药等碳酸钙D3颗粒、山东鲁抗医药达格列净片等多款药品已被暂停采购资格。
通知显示,根据国家医疗保障局有关工作要求,即日起暂停部分药品采购资格。被暂停采购资格的共有两款药品,分别为海南斯达制药生产的吸入用乙酰半胱氨酸溶液(3ml:0.3g/支,安瓿瓶、10支/盒)、通化金马药业生产的复方嗜酸乳杆菌片(500mg×6片×3板/盒,铝塑)。
上海市医药集中招标采购事务管理所并未披露暂停两款药品采购资格的原因。2月28日,记者分别联系两家企业,海南斯达制药一位孟姓工作人员告诉记者,此次被暂停采购资格的是大规格包装的产品,“(暂停是)为方便开出更小的剂量,方便报销。”记者多次拨打通化金马证券事务代表电话,均无法接通。
海南斯达制药成立于1993年,2006年2月在新加坡交易所主板挂牌上市,是海南制药行业首家在新加坡上市的企业。斯达制药拥有吸入制剂、滴眼剂、口服溶液剂等药品生产线。吸入用乙酰半胱氨酸溶液主要用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、黏稠物阻塞症以及支气管扩张症,该药也是海南斯达制药的主要品种。米内网数据显示,2020年上半年,海南斯达制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液入围全国公立医疗机构终端吸入剂品牌TOP20,排在第13位,2020年上半年销售额增长率达107.16%,市场份额为2.14%。
复方嗜酸乳杆菌片同样为通化金马的核心产品,该药能够有效调节肠道菌群,改善人体机能。国家药监局官网数据库显示,截至目前,国内仅有通化金马一家企业手握复方嗜酸乳杆菌片批准文号。据通化金马2022年财报,复方嗜酸乳杆菌片等产品被纳入国家及多个省流行病毒感染用药目录。
在此之前,已有多款药品被暂停采购资格。仅在2023年11月,上海市医药集中招标采购事物管理所就密集发布6个暂停药品采购资格的通知,涉及朗迪制药、鲁抗医药等企业。不过,被暂停采购资格的原因不一,产品质量问题更多见,也有企业主动申请暂停采购资格的情况。
其中,北京朗迪制药因药品不合格,被暂停采购资格,此前已被罚款1.34亿元。根据此前国家药监局发布的通告,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药于2021年2月3日-2022年11月29日自行生产及委托山西振东制药生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合规定。11月22日,因一年内累计瞒报药品外省市采购价格信息3次以上,陕西颐生堂药业被暂停所有全面挂网公开议价药品采购资格一年。被暂停采购资格的产品共有5种,分别为去痛片(2个规格)、盐酸小檗碱片、维生素C片(2个规格)、维生素B2片、谷维素片(3个规格)。同样是在11月,依山东鲁抗医药股份有限公司申请,上海市医药集中招标采购事务管理所还对其生产的达格列净片采取暂停挂网采购资格处理。
校对 卢茜
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