人物专访|孔亮：Biotech终将过得更精彩_新浪财经

　　中国食品药品网讯（本报记者冯玉浩）从资本宠儿到融资寒冬、从创新“优等生”到卖厂求生……短短3年，Biotech（生物科技企业）经历了从巅峰到谷底的巨大翻转。未盈利且仍处在烧钱阶段的Biotech想要“活下来”且“活得久”，该怎么办？

　　苏州创新创业领军人才、礼新医药临床运营副总裁孔亮给出了乐观期待：“专注产品研发，坚定出海道路，Biotech未来一定更精彩。”他曾在珐博进、华领、康宁杰瑞等多家国内外创新药企业担任临床运营负责人，有着近20年临床开发经验。

　专注，让创新产品在内卷中脱颖而出

　　“专注意味着创新产品更可能在激烈的竞争中脱颖而出。”在经历了近20余年的临床药物开发后，孔亮坚定地认为：在内卷加剧的当下，专注对于资源有限的Biotech而言更为重要。

　　“内卷”是很多Biotech对自身所处赛道最直观的感受。这样的内卷表现为竞争激烈，但实际上却是没有任何价值。

　　以目前市场最为关注的GLP-1口服减肥药为例，Insight数据库统计，全球GLP-1靶点药物（含临床前到批准上市）有近300个，中国研发的占据了其中一半数量，由国内的Biotech研发的又占据其中相当一部分。

　　“绝大多数减重药物的结局在立项阶段就已经注定失败了。”孔亮表示，或许是因为投资人的殷切期盼，亦或是对自身研发平台的绝对自信，许多Biotech还是毅然决然投入这片已被逐渐染红的“蓝海”中。

　　“类似的内卷是行业目前的常态。”孔亮表示，在竞争如此激烈的背景下，高档的写字楼、庞大的生产基地都不是Biotech的核心竞争力，只有率先完成的Ⅲ期临床试验才是Biotech最有价值的资产。而在这个过程中，专注会让创新药上市的速度一骑绝尘。

　　孔亮曾领导罗沙司他中国注册的临床试验，以及KN046（一种PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）、LM302（一种Claudin18.2抗体偶联药物）等多款产品的海内外临床试验。他表示，“唯快不破”在药物研发中尤为重要，率先解决患者临床需求的产品通常能获得市场最慷慨的回报。

　　“新药研发要么成功、要么失败，但最好都快点。”孔亮提示，要在研发环节尽快淘汰临床价值不突出的产品，否则产品就算勉强注册上市也很难获得良好的商业回报。对于Biotech而言，与其四处出击、多元化发展，不如将有限的资源投入更能解决患者临床需求的核心产品管线上，加速产品上市，使其在后续激烈的市场竞争中取得先机。

出海，让产品更好地实现正循环

　　“Biotech成长为Pharma的标志就在于能否实现从烧钱研发到产品盈利的正循环。”孔亮表示，出海是Biotech实现正循环的方法之一。

　　10月29日，君实生物宣布，公司PD-1抗体药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品管理局（FDA）批准。

　　“这是君实生物的重大突破，也是我国创新药企业的重大突破。”孔亮认为，对于君实生物而言，美国创新药市场的高回报以及认可FDA监管的广袤的全球市场有望使得公司扭亏为盈；另外，对于整个行业而言，这也打破了此前行业内流传的“FDA不接受中国创新药”的论断，更可以坚定其他医药企业的出海决心。“百济神州、君实生物的创新产品相继在美国上市，意味着创新药出海这一商业模式可以走通。”他表示。

　　孔亮坦言，新药研发的“双十定律”（即研发十年、投入超过十亿美元），决定了创新药企业追求的是超额回报，没有超额回报，就没有稳定的投资意愿。欧美等规范市场对创新药企业有着巨大的吸引力，这意味着更高的产品定价，且美国、欧盟等发达国家和地区对创新药的购买能力也更强。

　　以泽布替尼为例，百济神州财报显示，2023年上半年，该产品在美销售额大涨，总计为26.42亿元人民币，较2022年同比增长约131.8%。

　　“此外，创新药如果得到美国、欧盟药品监管部门的认可，也将加快在澳大利亚、加拿大、新加坡等国家的上市进程。”孔亮说。

　　总有Biotech能与春天相遇

　　“无论是此前的‘火起来’，还是现在的‘活下来’，Biotech在经历这一轮的涨跌后一定会过得更加精彩。”孔亮表示，真正能够解决临床急需的创新产品无论在哪里都会有市场。那些创新性强、竞争力强的Biotech总能在风雪后与春天相遇。

　　孔亮认为，一花独放不是春，百花齐放春满园。Biotech更加精彩的未来，单靠某一家企业单打独斗还远远不够，更重要的是整个Biotech行业形成正循环，即有更多的Biotech企业/投资人能够通过支持创新研发收到超额回报，患者能通过Biotech的药物创新研发改善临床诊疗状态，从业者也能够从中获得个人成长。“简单来说就是多赢才是赢。”他表示。

　　此外，随着Biotech的起起伏伏，社会对行业的认知也理应更加成熟，即能够清晰地认识到，Biotech个体的登场与落幕是行业的常态。

　　Biotech何时能够迎来发展的春天？孔亮认为，Biotech目前所遭遇的困境短期内很难消散。目前，仍有一些不具备创新力、竞争力的Biotech正在出清。但市场无须因为Biotech中个体的起伏过度紧张，因为总有一些Biotech能在未来与春天相遇。

　　巧合的是，在记者采访孔亮的同时，国家医保局相关人士在一个行业会议上表示，相关部门正在调整创新药定价政策，对创新药上市初期阶段的价格采取相对宽松的定价策略。这也意味着，未来国内市场也能够在产品上市初期为Biotech提供一定的回报。这样的消息或许能让寒冬中的Biotech感受到一丝暖意，在蛰伏中专注产品研发，静待春天的到来。

(责任编辑：常靖婕)