4月10日,创新药板块开盘上涨。微芯生物领涨,泽璟制药、科伦药业涨幅居前,创新药ETF(159992)交易较为活跃,开盘15分钟成交额已突破3亿元。
中邮证券表示,4月2日,国家发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,旨在鼓励研究与创制新药、满足临床用药需求,加快创新药品的审批制度。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革,行业出清有望消减低质量内卷。药监部门发布多项创新药研发指导原则,包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等,逐步收紧创新药品上市标准。我们认为创新药投资应回归药品的临床价值,建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的证券。
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