方盛制药:诺丽通颗粒已取得了Ⅲ期临床研究总结报告,目前正在申报注册

方盛制药:诺丽通颗粒已取得了Ⅲ期临床研究总结报告,目前正在申报注册
2023年03月09日 14:09 界面新闻

2023年3月9日,方盛制药(603998.SH)发布了投资者关系活动记录表。

1、公司2023年的工作重点是什么?

公司将聚焦主业,全力做好创新中药的研发与销售工作,丰富产品矩阵,着力提升管理水平,为公司健康、持续、稳健发展奠定良好基础。

具体而言,将抓住中医药复兴的关键时刻,实施“338”大产品打造计划,力争在未来5-10年时间内,打造3个10亿大产品、3个5亿大产品、8个超亿产品,上述产品集群主要是根据公司在产药品的产品综合竞争力排名选取的,后续可能根据实际情况进行动态微调。

2、公司药品研发方面的情况怎么样?

公司的创新药物研究立足于解决未完全满足的临床需求为目标,结合未来竞争态势和公司产品管线优势,以终为始,围绕新开发平台、新合作机制、新药物发现、新作用机制、新疗法开发来思考研发方向、执行研发工作。

从立项到生产上市,全程追求具有临床价值的差异化优势以及生产成本优势,创新药致力研发“同类更优”(Me-better)和“同类最佳”(Best-in-Class),并具有市场竞争力的产品。

近年来,公司创新药与仿制药双擎发力,落实创新转型,持续加大技术创新的投入。

创新中药研发方面,继“小儿荆杏止咳颗粒”之后,公司自主研发的独家创新中药“玄七健骨片”(注册分类:中药1.1类)在2021年获得了《药品注册证书》;一致性评价方面,依折麦布片、头孢克肟片、蒙脱石散、奥美拉唑肠溶片等通过了仿制药质量和疗效一致性评价;目前已提交药品评审中心进行评审的是诺丽通颗粒。

3、诺丽通颗粒的研究进展如何?

公司的诺丽通颗粒已取得了Ⅲ期临床研究总结报告,目前正在申报注册中。

诺丽通颗粒是天津中医学院第一附属医院闫莉主任医师在中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的基础上加减而成,能够直接升提气血至头部,改善脑供血不足情况,迅速缓解头痛、头晕症状,多年应用于临床治疗反复发作性紧张型头痛,疗效显著。

4、公司未来业绩增长潜力主要在哪些方面?

上市以来的相当一段时间内,公司实施了同心多元化的发展战略,但协同效应方面没有得到发挥,甚至部分投资项目还拖累了整体业绩。

2021年开始,公司聚焦创新中药主业,对非主业、无效资产进行了积极处置,加大了对产品营销与研发的投入力度与强度,2022年取得了较好的成绩,后续公司将继续坚定归核化的发展战略,持续优化资产结构。

经过多年的发展,公司已经形成了一个由多个独家产品或独家剂型与其他优势产品组成的产品矩阵,该矩阵涵盖了中成药有较为明显治疗优势的病种,此外,通过不断补充新近获批的创新中药来提升该矩阵的综合竞争力,这样的产品矩阵能够积极响应市场的各类需求,稳定公司业绩的基本盘。

另一方面,2023年初,创新中药玄七健骨片通过谈判首次纳入《2022版医保目录》,小儿荆杏止咳颗粒协议期内谈判续约也被纳入目录,诸如此类药品产品力的提升,使得产品矩阵具备了较强的市场竞争力,为公司获得超行业平均增速奠定坚实基础。

为公司的创新中药产品提供了非常好的发展机遇,基于创新中药在有效性与安全性方面的优势,依托公司成熟的营销体系与团队,有望获得超额收益。

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