海创药业：德恩鲁胺（HC-1119）中国III期临床研究已经完成_新浪财经

海创药业1月31日披露投资者关系活动记录表显示，德恩鲁胺（HC-1119）为公司自主研发的雄激素受体（AR）抑制剂，是恩扎卢胺的氘代药物，是用于前列腺癌治疗的1类新药。德恩鲁胺（HC-1119）中国III期临床试验采取差异化策略，解决阿比特龙和多西他赛治疗失败的晚期前列腺癌患者未满足的临床需求。德恩鲁胺（HC-1119）中国III期临床研究已经完成，于2022年6月经独立数据监查委员会（IDMC）对临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点，并已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请，目前相关事项正在按照药品审评中心要求顺利推进中。

在生产准备方面，公司已委托有资质的CDMO/CMO、药物生产企业生产临床药物；同时正在建设符合国际GMP标准的研发生产基地，以满足德恩鲁胺（HC-1119）等产品后续大规模商业化生产需要。