亨迪药业1月9日在投资者互动平台表示,国内注册认证方面,公司通过了国家新版GMP认证,先后通过国内注册申报取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等52个药品的国内批准文号。国外注册认证方面,公司原料药产品布洛芬、米力农、盐酸格拉司琼、磷酸氟达拉滨、氟马西尼等原料药产品多次通过美国FDA的现场检查,布洛芬和托拉塞米通过法国药监局和欧洲药品质量管理局的现场检查,布洛芬与右旋布洛芬通过韩国药监局的现场检查。公司原料药产品布洛芬通过韩国以及日本药监局的药品注册评审,取得了相应的注册证,布洛芬、托拉塞米和盐酸格拉司琼取得欧洲CEP证书。
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