体外诊断行业迎来首次真正带量采购，保量+温和降幅方案带动板块全线大涨|温和_新浪财经

10月14日，业内流传由江西省牵头的22省区肝功能生化试剂集采方案征求意见稿（下简称：意见稿）文件。根据意见稿，此次肝功能生化试剂集采相对此前高值耗材集采更加温和，引发市场普遍关注。

受此影响，10月14日A股体外诊断板块（IVD）全线大涨，其中，肝功能生化试剂领域参与企业九强生物、美康生物、透景生命、利德曼等均涨超5%。

界面新闻记者同日查询江西省医药采购服务平台官网，但尚未查找到该意见稿。不过，在江西省医药采购服务平台官网，界面新闻记者发现同日公布了《关于再次公示肝功生化类检测试剂企业产品信息的通知》。记者随后致电江西省医药采购服务平台，工作人员表示，以官网挂网文件为准。

在分组规则上，意见稿显示，此次集采同一类别下，根据医疗机构采购需求将企业分为A、B两组，各位一个竞价单元进行竞价。按意向采购量排序，联盟采购量前90%的企业、或任一联盟省份采购量前90%的企业均分入A组，其余进B组。

此外，A组企业不足10家的，按意向采购量由高到低从B组补充进入A组。B组不足5家的，全部纳入A组。

简而言之，本次肝功能生化试剂集采分组方案较宽松，国内生化试剂大厂的重点项目预计都能顺利进入A组。

中标规则上，意见稿显示，同一竞价单元内，根据有效申报企业排名由确定拟中选企业，拟中选企业与企业排名规则相同。按企业排名由高到低排序确定拟中选企业，中选比例60%。

此外，上述规则未中选的A组企业，如其申报价格不高于有效申报价格0.8倍，增补为拟中选企业，且不受中选企业数量限制。拟中选价格为拟中选企业每ml保价乘以每盒的ml数，计算出各个规格产品的拟中选价格。

简而言之，本次肝功能生化试剂集采中选企业的价格从低到高排位，中选比例60%；如不在前60%，企业只要在最高有效申报价格的基础上再降价20%即可重新入围。

此外，意见稿还确定，按照排名确定实际采购量比例，入围企业最低保证拥有40%意向采购量。

生化诊断是医院最为常规的检测项目，具有简单方便、快捷、成本低等特点。生化试剂检测系统多为开放式，不需用仪器与试剂的匹配，国产试剂经过多年的发展质量稳定，成本低，已占据国内生化试剂大部分市场，但行业集中度不高，份额较为分散。

不过，生化诊断市场增量有限，且“内卷”严重。据民生证劵研报，生化诊断的份额占整个体外诊断市场的19%。其中，生化试剂国产替代率高，包内产品占比70%，海外产品占比30%。2020年，生化诊断的市场已约达161亿元。据招商证劵研报，国内大概有200多家可以生产生化试剂的企业。

此次江西肝功能生化试剂联盟集采是国内IVD行业首次真正意义上的大范围带量采购。此前，IVD行业的首次集采是在2021年安徽省执行的部分化学发光试剂试点，共涉及5大类23小类产品，平均降价幅度为47%，进口厂商罗氏、贝克曼等放弃谈判。与本次肝功能生化试剂集采不同，发光试剂集采的本质为“存量议价”，厂家配合降价以换取“入场门票”，之后由所有中标厂家共享80%的存量市场，进行入院竞争。

而对于参与本次肝功能生化试剂集采的企业来说，则是依托规模及渠道优势，通过以价换量快速扩大其市场份额的机会。谁将有机会成为生化诊断市场的真正龙头还悬而未决。