10月14日,业内流传由江西省牵头的22省区肝功能生化试剂集采方案征求意见稿(下简称:意见稿)文件。根据意见稿,此次肝功能生化试剂集采相对此前高值耗材集采更加温和,引发市场普遍关注。
受此影响,10月14日A股体外诊断板块(IVD)全线大涨,其中,肝功能生化试剂领域参与企业九强生物、美康生物、透景生命、利德曼等均涨超5%。
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界面新闻记者同日查询江西省医药采购服务平台官网,但尚未查找到该意见稿。不过,在江西省医药采购服务平台官网,界面新闻记者发现同日公布了《关于再次公示肝功生化类检测试剂企业产品信息的通知》。记者随后致电江西省医药采购服务平台,工作人员表示,以官网挂网文件为准。
在分组规则上,意见稿显示,此次集采同一类别下,根据医疗机构采购需求将企业分为A、B两组,各位一个竞价单元进行竞价。按意向采购量排序,联盟采购量前90%的企业、或任一联盟省份采购量前90%的企业均分入A组,其余进B组。
此外,A组企业不足10家的,按意向采购量由高到低从B组补充进入A组。B组不足5家的,全部纳入A组。
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简而言之,本次肝功能生化试剂集采分组方案较宽松,国内生化试剂大厂的重点项目预计都能顺利进入A组。
中标规则上,意见稿显示,同一竞价单元内,根据有效申报企业排名由确定拟中选企业,拟中选企业与企业排名规则相同。按企业排名由高到低排序确定拟中选企业,中选比例60%。
此外,上述规则未中选的A组企业,如其申报价格不高于有效申报价格0.8倍,增补为拟中选企业,且不受中选企业数量限制。拟中选价格为拟中选企业每ml保价乘以每盒的ml数,计算出各个规格产品的拟中选价格。
简而言之,本次肝功能生化试剂集采中选企业的价格从低到高排位,中选比例60%;如不在前60%,企业只要在最高有效申报价格的基础上再降价20%即可重新入围。
此外,意见稿还确定,按照排名确定实际采购量比例,入围企业最低保证拥有40%意向采购量。
生化诊断是医院最为常规的检测项目,具有简单方便、快捷、成本低等特点。生化试剂检测系统多为开放式,不需用仪器与试剂的匹配,国产试剂经过多年的发展质量稳定,成本低,已占据国内生化试剂大部分市场,但行业集中度不高,份额较为分散。
不过,生化诊断市场增量有限,且“内卷”严重。据民生证劵研报,生化诊断的份额占整个体外诊断市场的19%。其中,生化试剂国产替代率高,包内产品占比70%,海外产品占比30%。2020年,生化诊断的市场已约达161亿元。据招商证劵研报,国内大概有200多家可以生产生化试剂的企业。
此次江西肝功能生化试剂联盟集采是国内IVD行业首次真正意义上的大范围带量采购。此前,IVD行业的首次集采是在2021年安徽省执行的部分化学发光试剂试点,共涉及5大类23小类产品,平均降价幅度为47%,进口厂商罗氏、贝克曼等放弃谈判。与本次肝功能生化试剂集采不同,发光试剂集采的本质为“存量议价”,厂家配合降价以换取“入场门票”,之后由所有中标厂家共享80%的存量市场,进行入院竞争。
而对于参与本次肝功能生化试剂集采的企业来说,则是依托规模及渠道优势,通过以价换量快速扩大其市场份额的机会。谁将有机会成为生化诊断市场的真正龙头还悬而未决。
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