远大医药发布公告称,其眼科领域合作伙伴台新药股份有限公司公布了其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液APP13007在美国开展的II期临床研究和两项III期临床研究均已顺利达到临床终点。
据悉,2021年远大医药与台新药达成产品独家授权协议,获得了APP13007在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。该产品计划将于2023年上半年向美国FDA递交上市许可申请(NDA)。
远大医药方面表示,受眼用制剂技术能力限制,当前我国激素眼用制剂由进口产品主导,近十年该细分市场无新产品上市,临床上急需安全性高的强效激素滴眼液,APP13007产品有望满足此临床需求。
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责任编辑:韦子蓉
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