原标题:吉利德称获得瑞德西韦积极数据:临床结果因地区而异
新京报快讯(记者李云琦)北京时间4月29日晚间,美股上市公司吉利德科学发布声明表示,公司已获悉美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)针对在研抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)治疗新型冠状病毒肺炎的研究中得出了积极的数据。
4月30日凌晨,吉利德宣布了开放标签的SIMPLE三期临床试验的顶线结果,该试验评估了新型冠状病毒肺炎的重症住院患者中,分别接受在研抗病毒药物瑞德西韦5天和10天给药时间的治疗效果。研究表明,接受瑞德西韦5天疗程的患者与接受10天瑞德西韦疗程的患者的临床改善相似(OR值: 0.75 [95% CI 0.51 - 1.12],第14天时)。
吉利德称,在本研究中,50%的患者的临床改善时间在5天治疗组中为10天,在10天治疗组中为11天。两个治疗组中超过一半的患者在14天内出院。在第14天,5天治疗组64.5%的患者和10天治疗组53.8%的患者达到临床痊愈。
此外,临床结果也因地区而异。除意大利外,两个治疗组中第14天的总死亡率为7%,其中64%的患者在第14天出现临床改善,61%的患者出院。
此前的4月23日,国外媒体援引世界卫生组织意外泄露的文件草案报道称,吉利德的潜在抗新冠病毒药瑞德西韦在首个随机临床试验中失败。 同日,吉利德科学公开发布声明表示,世界卫生组织过早发布关于中国第一个临床研究的信息,该文章包含了对研究的不恰当描述,“由于入组率低,该研究被提前终止,因此,它的数据不足以支撑有统计意义的结论。”
责任编辑:蒋晓桐
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