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中检院：两家厂商10万瓶狂犬疫苗被拒绝签发
负责对疫苗制品开展强制检验的中国食品药品检定研究院（“中检院”）11月21日发布消息，不予签发两家长春企业生产的狂犬病疫苗，合计约10万瓶。
中检院生物制品不予批签发信息公示表（签发日期：2018年10月29日至2018年11月5日）
| 序号 | 产品名称 | 规格 | 批号 | 签发量 | 有效期至 | 生产企业 | 收检编号 | 证书编号 | 报告编号 | 签发日期 | 签发结论 | 批签发机构 |
| 1 | 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 每瓶1.0ml | 201804032 | 43510瓶 | 2019年10月26日 | 吉林迈丰生物药业有限公司 | SP0402201810076 | 批签中检20184338 | 2018年10月29日 | 不予签发 | 中国食品药品检定研究院 | |
| 2 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，出厂前效价应不低于4.0IU/剂，有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 | 201805023 | 57290瓶 | 2020年5月1日 | 长春卓谊生物股份有限公司 | SP0402201810068 | 批签中检20184469 | 2018年11月5日 | 不予签发 | 中国食品药品检定研究院 |
吉林迈丰生物药业有限公司 （“吉林迈丰”）生产的约4.3万瓶人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 及长春卓谊生物股份有限公司 （“长春卓谊”）生产的约5.7万瓶冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 被不予签发，无法获得上市许可。
责任编辑：李彦丽
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