牙防组即将获认证资格 企业称不认证无路可走

　　8日前，全国认证监管委员会发布了《口腔保健用品认证管理办法征求意见稿》，希望符合要求的机构申报认证资格，知情人士称全国牙防组将获得认证资格

　　“其实这一事件是相关制度建设的缺失造成的。”一位不愿意透露姓名的专家称，“既在管理上相对分散和缺乏标准，又在财政上没有保障才会出现了‘牙防组风波’这种怪事。”

　　本报记者 陈小莹 发自江阴 上海

　　“牙防组极可能在这几天得到‘名分’。”《第一财经日报》从多个渠道处得到消息，全国牙防组虚假认证事件的最后处理结果将于近日“揭晓”——被媒体概括为“两张桌子忽悠13亿人”的牙防组即将正式获得全国认证监管委员会(下称“认监会”)颁发的认证资格。

　　“我觉得这种‘和稀泥’的做法只会在违法道路上越走越远。”中国公益诉讼网主编李刚在听到这个消息后对《第一财经日报》说，在牙防组还不具备法人资格的时候，授予其认证资格也是一种违法的行为。

　　上周，李刚将卫生部追加为共同被告第四次将全国牙防组告上法庭，该案已经被北京市朝阳区法院受理。

　　但有一些业内的医生持有不同的看法，不少人表示牙防组确实被“妖魔化”了，这个正式机构是由于机构设置上的“历史原因”，才一直没有得到官方的“名分”和拨款。

　　早在数天前，认监会于4月13日发布了《口腔保健用品认证管理办法征求意见稿》，希望符合要求的机构申报认证资格。

　　“这样也好，正好借此推动这个行业走上规范。”一位不愿意透露姓名的业内医生评论说，如果没有牙防组的事件，口腔用品业规范的认证机构也许还要迟几年才能出现。

    最初想成立口腔保健司

　　4月11日，卫生部发言人毛群安就“牙防组事件”公开回应称，牙防组是1988年12月卫生部批准成立的口腔专业技术指导组织，其为中国牙防事业作出了“重要贡献”。

　　此次回应是该事件后，主管部门卫生部唯一一次公开表态。但其将牙防组定性为“指导组织”与媒体质疑的“合法认证机构”相去甚远。

　　在之前的报道中，经过多家媒体的调查，牙防组是一个设立在北大医学院宿舍里、只有两张桌子和两个办公人员、没有认证资格的组织。

　　有消息人士告诉《第一财经日报》，全国牙防组副组长、办公室主任张博学曾私下向卫生部门表示，如果主管部门再“袖手旁观”，他和所有的专家都将辞职。

　　据记者查实，牙防组的专家是由各大著名牙科院校的院长兼职组成。

　　如果回溯一下牙防组成立的背景，这个谜团将逐渐清晰起来。

　　1988年12月，卫生部批准成立全国牙防组，其任务是宣传牙防知识，促进口腔健康。

　　“其实在此之前，我们是想在卫生部下面成立口腔保健司的。”一位了解其来龙去脉的医生向记者介绍说，但是由于门类太细分，这样的设置并未得到批准，而是成立了一个不占编制的“全国牙防组”来临时负责相关的口腔保健宣传，所有的专家都是由各大口腔院校的专家兼任，“这就造成了牙防组现在‘半官半民’的性质，且不具备法人资格。”不仅如此，这个组织也没有来自卫生部的资金拨付。

　　“我们并不想质疑牙防组在牙防方面的工作，但开展认证绝对是他们自己开发的‘副业’，也没有出现在网站上列出的‘工作任务’一栏中。”另一位状告牙防组和卫生部的律师陈江表示，这种非法认证是视法律为儿戏的表现。

　　饱受争议的认证开始于1992年。

　　“当时是时任全国牙膏工业协会(现改名中国口腔清洁护理用品协会)的会长找到牙防组出面，请他们给功能性牙膏认证的。”有知情人士称，当时功能性牙膏刚刚开始兴起，许多广告非常不规范，所以才会想到邀请这个卫生部门下属的组织出面认证。

　　但早在1991年，国务院83号令就颁布了《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，建立了认证制度。2003年11月1日起施行的《中华人民共和国认证认可条例》规定，设立认证机构，应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格，方可从事批准范围内的认证活动，而全国牙防组显然不属于此范围。

　　是“认证”还是交易？

　　因为无主管部门的拨款，全国牙防组只有通过“副业”来获得维持运作的经费。

　　“这是我们赞助的清单。”江苏雪豹日化公司(下称“雪豹”)的董事长童渝13日向记者出示了一份出纳记录。在记录上雪豹共向全国牙防组的相关活动捐款近1500万元，其中900多万元用于邀请影视演员濮存昕拍摄爱牙的宣传片和播放费用(见表)。

　　“这是我们自愿捐赠给基金会的。”童渝称。童渝所说的基金会是指中国牙防基金会。此外，童渝还担任了这个基金会的理事。

　　1994年民政部批准成立中国牙防基金会，属于民间基金会。卫生部原医政司司长张自宽任首任理事长。基金会在实际运作上与牙防组是同一套人马。

　　之前，一些媒体报道中披露，雪豹每年会赞助牙防组10万元，并分别于2004年和2005年向一家彩印厂账户汇入24000多元钱，还在2004年10月向上海市口腔病防治院汇入了3万元会议费。

　　童渝承认基金会的运作并没有特别正规，比如上述费用都是直接打入相关账户，而没有通过基金会来运作。

　　“我们当时就是因为企业的捐赠才成立基金会的。”牙防组负责人张博学曾表示。由于基金会至今都没有公开任何账目，记者仅能获得雪豹方面的数据。

　　据公开数据，宝洁公司也曾捐赠1000万元给基金会。张博学介绍说，这笔费用，基金会已经支出200万元。

　　否认“权钱交易”

　　关于全国牙防组利用认证机会，与相关企业进行“钱权交易”的指责，作为获得认证的企业法人，童渝也向记者进行了解释。

　　童渝称其已经不记得具体捐赠的时间，但肯定是在获得“认证”之后。“之前的认证费用我们是直接交给相关医院的，一共是6.4万元。”

　　根据记者了解，牙防组的“认证”采用了委托有关医疗机构的方式。“这是牵涉到人的试验，国外主流的评测方式就是让试验者回家刷牙。”

　　至于后期的捐赠，负责“认证”的该医院相关人士肯定地表示毫不知情，也与医院的“认证”没有任何关系。

　　针对央视《经济半小时》的曝光，上述相关人士表示毫无道理，而其选择医学院的学生是因为他们的依从性比较好。

　　在央视的节目中，认为医学院选择学生从事相关试验的做法不合理，而上述医生表示，根据ADA的通行做法，试验没有问题。

　　“ADA(美国牙科研究协会)”是美国牙科相关产品的认证机构，其标准也被作为国际通用标准，该组织是目前国际上最权威的牙科研究组织。

　　在ADA网页上，有对相关牙科试验的指导条例，记者确实没有搜索到强制试验者必须使用发放牙膏的规定。

　　而对于央视关于企业与认证机构之间存在“权钱交易”的指责，童渝和相关医院人士都表示，该媒体报道的内容并不属实，“我们都是有录音的。”他们不排除对其起诉的可能。据称，凤凰卫视等媒体已经在接洽购买这些录音。

　　“不认证就无路可走”

　　“我不去认证就没有路可以走。”童渝对记者说，他所开发的功能性牙膏如果要在广告上说明自己的功效，就必须使用“抗菌消炎”等词汇。

　　上述词汇如果不经过认证即被使用，会被工商部门认定为“不正当竞争”，有关卫生部门也不允许随意使用医疗词汇。

　　“我们当时确实也没有意识到去查这个机构是否有认证资格。”童渝承认，他去做认证时考虑更多的还是企业的宣传问题。而根据雪豹的统计数据，在使用认证的广告播出后，年销售额上升了18%左右。

　　据记者了解，中华口腔医学会和牙防组聘请的专家是相同的，同为没有取得认证资格的机构。所不同的是，前者是挂靠在民政部的民间组织，后者是卫生部下属的“指导组织”。

　　“其实这一事件是相关制度建设的缺失造成的。”上述不愿意透露姓名的专家称，“既在管理上相对分散和缺乏标准，又在财政上没有给口腔保健宣传这种公益性的活动拨款，才会出现了‘牙防组风波’这种怪事。”

　　在我国，牙膏等口腔用品本来是归口在日用

化妆品门类，属于原轻工部管理。但就其性质而言，应该归口在卫生部门更为合适。而且随着含氟牙膏等功能性牙膏的兴起，应该在其门类下进一步划分出口腔保健用品。

　　在国际上，包括牙科试验的标准、口腔类用品的分类和功能认定、牙科医生的行为、口腔保健的宣传等都是由ADA等独立的学术组织来管理，如果不符合其标准将不被接受为会员，其经费等也来自于会员费用、国家拨款等多元化的渠道。

　　目前，我国涉及口腔用品的产品，仅由中国口腔清洁护理用品协会这个行业协会来管理，牙科等则归口在卫生部下属的医院管理，口腔保健宣传就是由牙防组来担任的，条块分割的情况非常突出。

　　“我们企业也非常希望能够有一个中立的认证机构，能将认证和赞助彻底分离。”童渝在昨天播出的央视法制节目中表示。