康希诺新冠疫苗交出“期中考” 距“紧急使用”还需多久?

康希诺新冠疫苗交出“期中考” 距“紧急使用”还需多久?
2021年02月02日 09:52 财联社

原标题:康希诺新冠疫苗交出“期中考” 距“紧急使用”还需多久? 来源:财联社

  《科创板日报》(上海,记者金小莫)讯,康希诺-B(6185.HK)日前公告称,其重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(下称:Ad5-nCoV)III期临床试验中期分析的病例累积已完成,据独立数据监察委员会的分析,Ad5-nCoV达到预设的主要安全性及有效性标准。

  这意味着康希诺Ad5-nCoV疫苗终于交出了“期中考卷”。受此推动,康希诺迎来小涨,周一康希诺报收296港元/股,涨幅17.27%;A股市场上,康希诺涨8.56%,报收390.51元/股。

  一位医药行业政策研究人士对《科创板日报》记者分析称,疫苗III期临床研究从“期中考”到“期末考”还存有一定的不确定因素,需要投资者谨慎对待。

  “虽然康希诺未提供完整数据,但从公告内容来看,其已跨过及格线。不过,临床研究是在国外进行的,这存有一定不可控因素。”其称,至于从“期中考”到“期末考”还需要多久,需要“看整体实验设计,还说不好”。

  距离上市还存不确定因素

  康希诺Ad5-nCoV疫苗未来上市的可能路径中,走“紧急使用”途径是最大的一种可能。

  这可部分参考科兴控股生物技术有限公司(下称:科兴生物)的新型冠状病毒灭活疫苗“克尔来福”。它与Ad5-nCoV均在海外国家开展临床III期试验(科兴生物于巴西、印尼和土耳其开展,康希诺主要于墨西哥开展)。

  据公开资料,克尔来福于2020年10月21日完成III期临床试验的中期分析,称“表现出良好的安全性数据”,后于2021年1月13日公布最终保护效率为50.38%;2021年1月7日,巴西国家卫生监督局给予其紧急使用许可。

  若照此类推,Ad5-nCoV获批“紧急使用”可能会在半年内完成。

  《科创板日报》记者联系康希诺生物,公司表示,紧急使用相关信息暂时没有可披露的。不过,康希诺正在积极布产能,除“推进自有厂房的建设”外,“还在积极寻求合作伙伴,保障新冠疫苗的产能及后续供应。”

  据《科创板日报》记者此前消息,康希诺已与墨西哥卫生部签署预购框架协议,供应3500万剂重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)。此外,康希诺也同时在拉美等地区多个国家开展国际多中心临床试验,亦与其他海外国家商谈类似的预购框架协议。

  “我们开展了全球多中心临床试验,统一设计标准,这在在国内还是比较少见的。具体数据将很快披露。”康希诺生物方面表示。

海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
康希诺 新冠肺炎

APP专享直播

1/10

热门推荐

收起
新浪财经公众号
新浪财经公众号

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)

7X24小时

  • 02-09 海泰新光 688677 --
  • 02-08 生益电子 688183 --
  • 02-05 王力安防 605268 --
  • 02-04 罗普特 688619 --
  • 02-03 嵘泰股份 605133 20.34
  • 股市直播

    • 图文直播间
    • 视频直播间
    摇一摇中大奖
    新浪首页 语音播报 相关新闻 返回顶部