卫信康:全资子公司获两项药品注册批件 合计投入研发费用逾1300万元

卫信康:全资子公司获两项药品注册批件 合计投入研发费用逾1300万元
2020年01月03日 16:55 发布易

原标题:卫信康:全资子公司获两项药品注册批件 合计投入研发费用逾1300万元 来源:发布易

摘 要:卫信康全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方电解质注射液(Ⅱ)《药品注册批件》与门冬氨酸钾镁注射液《药品注册批件》。截至2019年12月31日,复方电解质注射液(II)项目已投入研发费用约786.35万元,门冬氨酸钾镁注射液项目已投入研发费用约574.45万元。

发布易1月3日 - 卫信康(603676)晚间公告称,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方电解质注射液(Ⅱ)《药品注册批件》与门冬氨酸钾镁注射液《药品注册批件》。

公告显示,上述复方电解质注射液(Ⅱ)规格为250ml和500ml,药品批准文号有效期至2024年12月25日。该药品为含多种电解质的注射剂,适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水,补充细胞外液的丢失。截至2019年12月31日,复方电解质注射液(II)项目已投入研发费用约786.35万元。

上述门冬氨酸钾镁注射液规格为10ml(无水门冬氨酸钾0.5g,无水门冬氨酸镁0.5g)和20ml(无水门冬氨酸钾1.0g,无水门冬氨酸镁1.0g),药品批准文号有效期至2024年12月29日。该药品为电解质补充药,可用于低钾血症,洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗,已被纳入2019版国家医保药品目录(乙类)。截至2019年12月31日,门冬氨酸钾镁注射液项目已投入研发费用约574.45万元。

卫信康表示,目前公司已着手进行上述药品生产前的准备工作。

卫信康 药品注册

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