原标题:又一国产“伟哥”获批背后 原研药企销售额“乏力” 来源:时代财经
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国内抗ED(勃起功能障碍)药物又添新成员。
7月3日,中国生物制药发布公告称,附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物他达拉非片(商品名:艾加乐)获得国家药监局颁发药品注册批件,为国内同品种第二个获批的仿制药。
他达拉非是一种新型磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5),能够改善内皮细胞功能,用于解决男性勃起功能障碍问题。公开资料显示,原研药他达拉非(商品名:希爱力)由礼来研发,2002年率先获得欧盟药品管理局的上市批准,2003年在美国上市,后于2005年获得进入中国市场资格。
米内网数据显示,他达拉非片2018年全球销售额达18.52亿美元,国内市场中,2018年零售终端ED类主要产品中销售额占比中,他达拉非片排名第二,占比21.35%。
他达拉非作为新一代ED治疗药物,市场前景广阔。今年2月,国家药监局数据显示,海悦药业的他达拉非片(20mg)获批上市,成为他达拉非片首个获批的国产仿制药。南京正大天晴获批的他达拉非片是国内第二个获批上市的他达拉非仿制药,因按照仿制药质量与疗效一致性评价标准完成的研究,被视同通过一致性评价。
参照创新药在专利到期后,国产仿制药陆续获批上市,导致原研厂家的市场份额迅速下滑的情况来看,此次南京正大天晴继海悦药业之后拿到“二仿”资格,将有望冲击礼来在该药物市场的支配地位。
实际上,得益于日益扩大的市场需求,国内ED药物市场竞争也愈发激烈。
中国的ED市场到底多大?一直是大多数人心中的疑问。2018年,常山药业(20.470, -0.03, -0.15%)(维权)就因“有1.4亿中国人患有ED,产品市场广阔。”引发业界热议,据此推算,我国男性中每5个人就有一个是ED(不论年龄),若考虑年龄因素,这一比例还会进一步提高,甚至每3个成年男性有1个是ED。
虽然数字让人存疑,不可否认,ED治疗是一个巨大的市场。
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我国ED用药市场品种
目前,中国市场上抗ED用药(不含补肾类用药及保健品)主要为枸缘酸西地那非和他达拉非片两种,两者占据了我国抗ED市场的近九成份额。原研药即辉瑞的枸橼酸西地那非片(万艾可,俗称“伟哥”)与礼来的他达拉非片(希爱力)。
其中,西地那非仿制药涉及8家国内企业,包括白云山(26.450, -0.27, -1.01%)、常山药业、齐鲁制药、江苏亚邦爱普森药业等,其中白云山的“金戈”是国内首个“伟哥”仿制药,于2014年10月正式上市,打破了外资药企在中国ED药物市场长达13年的垄断。此外,还有科伦药业(28.100, -0.34, -1.20%)、广生堂(33.850, -1.00, -2.87%)等数十家企业加入仿制研发阵营。
此外,他达拉非也是国内企业仿制的热门ED药物。据丁香园Insight数据库的数据显示,除了长春海悦药业和中国生物制药旗下的正大晴天外,国内在研厂家多达26家,包括华海药业(14.950, -0.24, -1.58%)、华润赛科、齐鲁制药等,该药物市场未来竞争程度不亚于西地那非。
从市场情况来看,米内网数据显示,2018年零售终端枸橼酸西地那非片销售额中,白云山“金戈”在2018年销售额超过10亿元,虽然销售额仍低于“万艾可”,但在销售数量上,“金戈”已远远高于“万艾可”。2017年,西地那非的销售额约为22.30亿元,他达拉非的销售额为7.39亿元,在ED用药市场分别占据第一、第二。
值得一提的是,两款原研药在过专利期后受仿制药冲击很大。辉瑞原研西地那非2018年销售额仅为6.36亿美元,下滑47%;礼来原研他达拉非2018年销售额18.52亿美元,下滑20%。
此次,正大天晴在与国内众多药企的激烈竞争中抢先获批,将在ED用药市场拥有一定先发优势。7月4日,中国生物制药大幅高开,盘中涨幅一度超过5%,午后涨幅仍维持在3%左右。截至当日收盘,中国生物制药收于8.68港元每股,总市值1092.66亿港元。
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股市直播
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北京红竹今天 07:59:28
3、1.9万亿成交额一直保持1.5万亿以上,有卖也有买,成交额很讲课。上涨1537家,下跌3735家,涨停65家,跌停7家。涨跌数据属于调整的一天,这两天我给大家的策略也是周一二注意洗盘,把仓位控制一下。这里给个标准吧,即便出现调整开始信号,也没必要空仓。半仓以下比较舒服,品种首先滞涨品种,高位品种一律出掉,这两天没有降低仓位的,也可以逐步降低一下,没必要等客观跌破防守线。等日线一笔下跌出现在帮仓位提高到7成以上。 -
北京红竹今天 07:59:24
2、主线也有标准了DS和人形机器人(sz300024)同时都有标准了。早盘低开人形机器人(sz300024)也构造了五分钟级别三买,也就是说今天早上的低点就是人形机器人(sz300024)波段反弹的防守线。看明天或者后天了,跌破反弹结束,迎接洗盘,不跌破还能继续上。同样DS,大方向依然没问题,也不谈大风险,只是跟大家说一下节奏的问题。图片这是DS三十分钟级别走势图,横线这里不跌破反弹还可以继续,跌破反弹结束。交易上,目前高位品种要规避,那些滞涨的品种还无所谓,继续持有问题不大。如果板块指数出现调整,首先洗盘的就是这些高位品种,滞涨品种还不一定。 -
北京红竹今天 07:59:18
1、标准有了没有标准的时候都是主观的感觉,从上周我就感觉是反弹末端,然后市场一路反弹,赚钱效应越来越好。客观上一直都没有出现反弹结束信号,而今天有了。恒生科技指数这个先行者,很早就有防守线了,今天早盘低开差一丢丢没跌破。跌破那就反弹可以继续,跌破再回落开始。恒生科技指数的防守线在5466点,还没变化。今天有标准的是科创50指数,早盘低开之后出现五分钟级别三买而后过高,那么防守线就在1079点,跌破调整开始,不跌破反弹还可以继续。沪指今天早盘刚构造五分钟级别三买还没确立下午又跌破了,防守线还没有。目前我们先以恒生科技指数和科创50为标准吧。 -
宋谈股经今天 07:43:20
【VIP教室】今天市场个股普跌,近期我们VIP教学个股抗跌,今天一涨一跌表现持平,回踩支撑静待启动,速戳抢购查阅〉〉【更多独家重磅股市观点请点击】【更多独家重磅股市观点请点击】 -
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【特朗普政府施压主要盟友寻求加大对华芯片产业限制 外交部回应】2月25日,外交部发言人林剑2月25日主持例行记者会。有记者提问,特朗普政府正在草拟更严格的半导体限制措施,并向关键盟友施压,要求他们升级对中国芯片产业的限制。中方对此有何评论?林剑表示,中方已多次就美国恶意封锁打压中国的半导体产业表明严正立场。美方将经贸科技问题政治化、泛安全化、工具化,不断加码对华芯片的出口管制,胁迫别国打压中国的半导体产业,这种行径阻碍了全球半导体产业的发展,最终将反噬自身,损人害己。 -
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