江苏省药品GMP认证公告(2018年第1号)

江苏省药品GMP认证公告(2018年第1号)
2018年02月02日 17:48 食药监总局
 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏康缘药业股份有限公司等18家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

 

附表:江苏省药品GMP认证目录

 

江苏省食品药品监督管理局

2018年2月2日

 

附表:

江苏省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

JS20170749

江苏康缘药业股份有限公司

连云港市经济技术开发区泰山北路58号

软胶囊剂(K1线)、硬胶囊剂(K2、K3、K4、K8线)、片剂(K5、K8线)、颗粒剂(K6线)、合剂(K7线)、中药前处理及提取

2018-01-02

2023-01-01

江苏省食品药品监督管理局

JS20170747

礼来苏州制药有限公司

江苏省苏州市工业园区方中街109号

进口药品分包装(小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂)

2018-01-02

2023-01-01

江苏省食品药品监督管理局

JS20170751

南通薄荷厂有限公司

南通市孩儿巷北路74号

软膏剂、搽剂

2018-01-10

2023-01-09

江苏省食品药品监督管理局

JS20170759

江苏晨牌药业集团股份有限公司

江苏省海门市北京东路666号;
江苏省海门市悦来镇三条桥工业区

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂[北京东路厂区固体制剂车间(2)],中药前处理及提取(悦来镇三条桥工业区)

2018-01-15

2023-01-14

江苏省食品药品监督管理局

JS20170750

常州金远药业制造有限公司

江苏省常州市金坛区南环二路168号

小容量注射剂(抗肿瘤药,非最终灭菌)

2018-01-15

2023-01-14

江苏省食品药品监督管理局

JS20170735

常州民邦制药有限公司

江苏省常州市新北区龙江北路1528号

原料药(盐酸克林霉素)

2018-01-15

2023-01-14

江苏省食品药品监督管理局

JS20170748

盐城凯利药业有限公司

江苏省盐城市滨海经济开发区沿海工业园中山二路北侧

原料药(硝呋太尔)

2018-01-15

2023-01-14

江苏省食品药品监督管理局

JS20170756

江苏正大清江制药有限公司

江苏省淮安市韩泰北路9号

片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)

2018-01-15

2023-01-14

江苏省食品药品监督管理局

JS20170752

江苏恒瑞医药股份有限公司

连云港经济技术开发区黄河路38号

片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、混悬剂、乳膏剂

2018-01-15

2023-01-14

江苏省食品药品监督管理局

JS20170746

南京正草堂药业有限公司

南京市江宁区富民经济园麒麟园区

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煨制、烫制、粉碎、煅制、制炭)

2018-01-15

2023-01-14

江苏省食品药品监督管理局

JS20170757

盐城市广源气体有限公司

盐城市城南新区新河街道新园路34号

医用氧(气态)

2018-01-17

2023-01-16

江苏省食品药品监督管理局

JS20170753

无锡葆寿堂药业有限公司

无锡市兴源路168号

直接口服中药饮片(净制、粉碎)

2018-01-17

2023-01-16

江苏省食品药品监督管理局

JS20170758

江苏鹏鹞药业有限公司

宜兴市茶泉路10号

洗剂、原料药(鲨肝醇)、丸剂、中药提取

2018-01-17

2023-01-16

江苏省食品药品监督管理局

JS20180760

苏州九珍堂健康药业有限公司

江苏省苏州市吴中区东山镇凤凰山路3号

直接口服中药饮片(净制、粉碎)

2018-01-19

2023-01-18

江苏省食品药品监督管理局

JS20170754

南京星银药业集团有限公司

南京市溧水区经济开发区机场路28号

喷雾剂(含激素类)、片剂(含进口分包装)

2018-01-23

2023-01-22

江苏省食品药品监督管理局

JS20170755

江苏奥赛康药业股份有限公司

南京江宁科学园科建路699号

小容量注射剂(201车间)、冻干粉针剂(105、107车间)、冻干粉针剂(抗肿瘤药,106车间)

2018-01-23

2023-01-22

江苏省食品药品监督管理局

JS20180762

扬子江药业集团有限公司

江苏省泰州市扬子江南路1号

冻干粉针剂(2号车间)、粉针剂(头孢菌素类,1号车间)

2018-01-30

2023-01-29

江苏省食品药品监督管理局

JS20180767

江苏恩华药业股份有限公司

徐州高新技术产业开发区

小容量注射剂(高新技术产业开发区)

2018-01-30

2023-01-29

江苏省食品药品监督管理局

开发区 江苏省 胶囊剂

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