罗氏制药的囚徒博弈

　　上海罗氏对本刊记者坚称：“目前我们没有向任何一家公司发放专利生产许可。”然而，传说中的专利生产许可下放对象上药却对谈判结果表示非常乐观。

　　撰文/叶松

　　达菲(Tamiflu)，一粒内有淡黄色粉末的小胶囊，正随着禽流感在全球的肆虐，开始变 得神奇而珍贵。

　　然而，令世人失望的是，当前世界上唯一一家可以生产达菲的瑞士制药企业，瑞士罗氏制药信誓旦旦的宣称：一定捍卫自己的知识产权到2016年。对全世界抵御病魔的希望，这无疑是一个沉重的打击。

　　11月3日，上海医药向罗氏提出申请：希望获许生产达菲。目前，双方仍处于激烈较量当中，但是上药已经对谈判结果表示了乐观。

　　上药的努力

　　按照黄彦正的说法，2、3个月后，上药制造的达菲就能走出实验室，向国家有关部门申请批量生产。

　　在中国，禽流感在大范围内爆发。不到一个月的时间，迅速遍及了内蒙、安徽、湖南、辽宁。11月14日，安徽淮南再次大规模爆发禽流感，12万只病鸡被宰杀。11月16日，卫生部证实，在受到感染的两例病例中，已有一人死亡。

　　11月1日，上海罗氏宣布：暂停达菲的对外销售，将所有在国内的达菲库存交给国家卫生部，由卫生部统一调配，以保证将该药用于最需要使用的地方。

　　11月2日，国务院召开常务会议，分析研究了当前禽流感的疫情形势，决定立即启动全国防控高致病性禽流感指挥部加强防控工作的统一领导，并确定设立20亿元的防控基金。

　　罗氏制药公关部没有透露供应给中国的达菲数量以及社会上可能的库存数量。但显然，如果要确保抗流感药满足所有人需要，现在的储备肯定还不够。

　　罗氏目前在中国还没有达菲的生产线，中国市场上的达菲是由瑞士巴塞尔的工厂生产提供，按照罗氏的“先到先供应”的原则，在目前的情况下，罗氏已接到来自全球40个国家的订单，中国政府的采购需求恐怕难以优先保障。

　　罗氏公司之前曾表示，近期内无能力向中国提供足够的达菲药品，但可考虑向中方转让生产此药的技术。

　　在瑞士罗氏制药宣布可以开放达菲的生产权以后，上海医药集团希望成为国内首个被授权生产的医药企业。11月3日，上海医药正式向罗氏提出申请，希望能够被授权进行达菲的生产。

　　目前，塞尔维亚制药商Galenika已经拿到了首张“达菲准产证”。

　　据越南媒体报道，越南卫生官员当天在河内宣布，“瑞士罗氏制药公司已经同意在越南生产抗流感药物达菲”。但是，在11月14日记者向上海罗氏问起这个报道时，罗氏却以另一种方式予以了坚决否认：“目前我们没有向任何一家公司发放专利生产许可。”

　　上海医药集团副总经理黄彦正证实，关于达菲的本土化生产，上药集团的确已经和罗氏方面进行了初步的沟通，并已经在进行技术评估。黄彦正的另一个身份是上海罗氏制药董事长。1994年上海罗氏制药成立，其中上药集团投资5000万元人民币入股30%，黄彦正作为中方合资方的代表派驻罗氏制药并任职至今。他承认自己是这桩合作的“牵线人”。

　　上药集团最大的优势就在原料药生产这块，一旦罗氏总部接受上药集团的申请，将会很快进入下一步的技术洽谈，并可能对上药集团目前的生产线作扩大投资。“合作模式以及具体产量都还在讨论中，现在还是先进行技术评估和技术准备。”黄彦正强调说，“大概需要半个多月的时间，才能基本确定上药能否拿到达菲的准产证。”

　　“上海医药集团向罗氏总部提出的生产达菲的申请已取得实质性进展。11月8日上午，罗氏总部已回复上药集团，其申请已开始进入从评估到生产的正式轨道。”上海罗氏在接受采访时称。

　　11月10日，上海紧急启动200万元攻关费用，全力支持上海医药集团三维制药公司与中科院上海有机化学研究所联合攻关防御禽流感的“达菲”生产技术。

　　11月14日，记者从上海罗氏那里证实，现在上海医药和瑞士罗氏总部在直接地谈判，最后的结果很快就会出来。

　　按照黄彦正的说法，2、3个月后，上药制造的达菲就能走出实验室，向国家有关部门申请批量生产。如果审批过程顺利的话，半年后，上药集团生产达菲的能力就能满足1000万人次的需求，而且价格要比现在的市场价格低一半左右。

　　尽管罗氏再三强调考虑的是生产能力而并不是专利权，但罗氏显然心有不甘。即使罗氏授权生产，原材料仍然由罗氏提供，而本土厂家只能配合完成生产过程的最后几个步骤。

　　罗氏的压力

　　在压力之下，罗氏制药在10月18日终于同意授权部分国家和地区自行生产“达菲”。

　　面对人类共同的灾难，联合国秘书长安南此前表示，如果禽流感疫情大规模爆发，相关的药品专利法规都得“靠边站”。

　　舒默参议员则以“可爱的无赖式”语言威胁了罗氏公司，声称如果罗氏在一个月内不向美国5家美国制药公司发放生产许可证，他将向国会寻求对罗氏的司法惩罚。

　　中国卫生部部长高强则在渥太华“全球流感大流行准备——卫生部长级国际会议”上对罗氏公司也做了“提醒”。

　　国际社会也开始“两手准备”，口头上对这一做法进行严厉谴责，行动上开始凭借WTO

知识产权第31号条款开始了仿制和临床工作。WTO知识产权第31号条款规定，若成员国面临国家紧急危难，且不为商业用途时，则不需要与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况允许下“告知”拥有专利权的厂商，便可使用此专利。

　　目前，一些国家和地区已不打算理会什么药品专利，准备直接进行达菲的仿制和临床。印度、泰国、越南等国政府或企业已经宣称要做达菲的仿制药。新加坡卫生部门则在囤积达菲的同时，向外界发出信号：新加坡将对任何质量合格的药品敞开大门。

　　在压力之下，罗氏制药在10月18日终于同意授权部分国家和地区自行生产“达菲”。罗氏制药还表示，准备就此和第三方展开磋商，前提是这些第三方必须有能力生产大规模的、针对紧急流感的药物，并且要确保质量、符合安全生产规范。

　　为应对达菲短缺，罗氏还将生产地从1个增加到4个，并且罗氏已与大约50个原料和赋形剂供应商建立了合作关系。到2007年底，达菲胶囊灌装生产线也将达到4个，预计到2006年中期，达菲的生产量将增加8—10倍。

　　妥协的背后

　　然而，在当前的情况下，下放生产许可权，无疑是罗氏最无奈也是最明智的选择。

　　罗氏1996年获得“达菲”20年的发展和销售专利权，2001年正式上市。对于罗氏来说，在巨额投入后，目前正是收取回报的关键时刻。 2005年前9个月，达菲的销量达到8.5亿瑞士法郎。预计达菲全年的总销量(大流行期和季节性流行期)将会达到11亿到12亿瑞士法郎。

　　按照制药界的国际惯例，生产时，受权方需向专利拥有方支付一定的“权利金”和“生产许可费”。罗氏公司是否向Galenika公司收取了该笔费用以及多大费用，罗氏方并没有向外界透露。

　　据一权威人士分析透露，罗氏能与上海医药坐下来谈判，其背后大有文章。首先，在目前全球严峻的禽流感大爆发形势下，在全人类的灾难面前，罗氏决不至于愚蠢到想做全人类的敌人。第二，在保护专利的同时，世贸组织当中的31号条款无疑对罗氏也有很大的震慑作用。第三，在与罗氏接触的同时，其他国家也纷纷加快了达菲的仿制研究，中国也在积极的进行禽流感的疫苗研制工作，11月14日，科技部宣布“人用禽流感疫苗研制”项目通过验收，完成临床研究。第四，在罗氏与上药的谈判当中，以往双方曾经有过良好的合作背景。最后，包括上海医药和塞黑Galenika在内的一批公司，在获许生产达菲的同时给了罗氏一笔数额不菲的生产许可费。这才是罗氏与上药乃至在全球范围内罗氏最终愿意下放专利生产许可的最关键的因素。与此同时，罗氏也会因此赢得中国政府和用户的信任，一举两得。

　　相关链接:达菲

　　达菲(Tamiflu)，是一种神经氨酸苷酶抑制剂，通用名为“磷酸奥司他韦胶囊”，是目前治疗流感的最常用药物之一。达菲以前的角色是治疗流感的特效药，“其临床疗效主要体现在减少症状的严重程度，降低并发症的发生率”。

　　研究表明，达菲在动物实验中显示出抑制H5N1型禽流感的效力，因此一旦H5N1型禽流感病毒引起人类流感爆发，“达菲”或许可以在特效药或疫苗问世前应急使用。“达菲能迅速降低哺乳动物体内禽流感病毒(H5N1和H9N2)的滴度，防止病毒向脑部扩散，降低死亡率。”

　　WHO(世界卫生组织)已经推荐达菲作为政府应对可能的流感大流行的储备用药。目前，在中国，达菲也已经被列为《人禽流感诊疗方案》的治疗用药。

　　民企股的声名狼藉，使中国股市几乎到了“谈民色变”、“谈系色变”的地步。一系列“回到国资怀抱”的个案风起云涌，如果把其全部当做利好消息，就要打个问号了。

　　

[上一页]　[1]　[2]　[3]　[4]　[5]　[6]　[7]　[8]　[9]　[下一页]