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转自：金石杂谈
今天资本市场最大的一件事恐怕除了英伟达业绩爆表就是康方生物闪崩之后又暴拉的事情。
今日早盘，康方生物掉头向下，该公司股价一度暴跌45%，400多亿市值的创新药公司单日蒸发了近200亿。对于康方生物暴跌，大家一致剑指康方生物AK112数据不及预期，其实就是治疗效果不太理想，因此股价暴跌。
肺癌分型以病理组织学可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类，其中NSCLC约占80%-85%，也就是说康方生物这款创新药是针对的占比多少的非小细胞肺癌。
目前一线用药耐药性不足，NSCLC经TKI治疗后耐药的潜力疗法也成为众多创新药企业布局的重点领域，代表品种包括科伦博泰TROP2 ADC SKB264、百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1、康方生物的PD1/VEGF双抗AK112等。
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要在今日正式公布。康方生物在ASCO披露PD1/VEGF EGFR+肺癌数据。
AK112/SMT112是一种抗PD-1/VEGF的双特异性抗体。前一阶段I/II期临床研究显示，对于既往EGFR—TK Is治疗失败的EGFR突变的非小细胞肺癌患者，伊万西单抗具有潜在疗效。这项3期研究的目的是评估和确认伊万西单抗联合化疗与单独化疗在该人群中的有效性和安全性。
共有322例患者被随机分配（161例到伊万西单抗+化疗组，161例到安慰剂+化疗组）。86.3%和85.1%的患者接受了第三代EGFR-TK I治疗，21.7%和23.0%的患者发生脑转移。
中位随访7.89月，ORR（缓解率）50.6% vs 34.4%；mPFS（患者生存周期） 7.06 vs 4.80 （HR=0.46 [0.34, 0.62]）。这个数据无论从纵向还是横向对比都不及预期。此前二期临床，康方生物的患者生存周期至少两组队列超过7.06个月，缓解率均高于50.6%；横向对比来看，科伦博泰二期中的ORR为60%，中位PFS为11.1个月。
因此，市场上有观点认为，康方生物AK112的数据不理想，国际空间可能被默沙东K药+科伦博泰SKB264严重压缩。在社区平台，网友们也一致认为，这样的数据，加上毒性，算非劣而已，FDA会批吗？后面评论一致认为，不会批。
中午，康方生物紧急召开电话会议，康方生物针对股价大幅波动表示，其临床项目AK112在ASCO大会上的披露显示，无进展生存期对应的HR值为0.46，这一关键数据表明临床结果优于预期。AK112-301的研究数据因其出色的成果，已被选为2024年ASCO大会的口头报告。
此外，康方生物宣布，其自主研发的全球首个双特异性抗体新药依达方（依沃西注射液，PD-1/VEGF）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。打开药监局网站，依沃西单抗注射液确实被批准上市。
结果出来后，有机构解读AK112价值很大，不要被7.06个月影响了，一句话就是突破很大，上午跌的下午都会被反弹回来。他的观点是：AK112单纯从患者生存时间这个数据竞争力为0，但是一款药的真正价值看风险比，也就是HR，三期试验数据完全胜于现有疗法。
怎么看？医药方面笔者不懂，但从资本市场来看，这个数据喜忧参半：喜的是通过了药监局认定已经上市，可以规避很大一部分利空；忧的是该产品无论是患者生存周期还是缓解率都显著下滑，竞争力也不高。
当然机构说的也没错，风险是低了，但也不能说你这款药就更好了，只不过风险低了，生存周期同时也短了，喜忧参半更为合适。最后说一句，所有的股价暴涨暴跌都离不开炒作成份，笔者在32.25港元的时候已经输入买单了，但因为账户满仓了而放弃，所以说哭死了，拍断大腿...
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