【方正医药】近期深度报告汇总

凯普生物：后疫情妇幼检测业务稳步恢复，“第三方特检实验室”亟待价值重估（20210627）

1、立足妇幼健康，逐渐丰富产品线，打造核酸分子诊断领先企业：

近年来，公司稳步发展，2016至2019年间营收CAGR达22.34%。2020年受新冠疫情影响，核酸检测试剂及检验服务业务大幅上升，2020实现营收13.55亿元，同比增长85.70%，归母净利润3.63亿元，同比增长146.22%，2021Q1继续保持高增长，实现营收6.09亿，同比增长307.09%，归母净利润1.72亿元，同比增长达771.05 %，业绩远超预期。

2、构建妇幼健康三级防御产品线，后疫情时代常规项目稳步恢复：

1）HPV：公司作为HPV检测试剂龙头企业，受疫情影响，2020年门诊数量下降，HPV试剂盒营收下落。随着两癌筛查的持续推进、常规检查和临床检测需求的回暖，预计公司增速提升至30%后保持同比15%的增速；

2）地贫：公司独创的α-地贫和β-地贫基因一管扩增技术市场认可度高（市占率约20%），未来市场渗透率有望提升，我们预计近年有望保持50%增速，公司长期销售峰值有望达2.82亿；

3）耳聋：政策加持出生缺陷筛查，公司耳聋检测试剂性价比远高于博奥，公司远期销售峰值有望超6亿；

4）STD：公司独家新产品STD十联检，能有效避免漏检和复发，STD十联检产品理论市场空间超过46.2亿。

3、20余家分子实验室逐步兑现收入，新冠检测+LDT新政助力特检小龙头腾飞：

公司前期投入的20余家分子实验室正逐步扭亏为盈，收入贡献度不断提升。公司聚焦高毛利、高增长的特检服务项目，与金域、迪安等综合实验室形成差异化竞争，在LDT新政助力下，未来有望发展成为国内特检小龙头。2020年新冠疫情催生公司核酸检测服务业务收入大幅上升，检验服务业务实现5.52亿营收，同比增长557%。因国内疫情散点突发，海外疫情持续蔓延，预计香港市场检测服务需求不减反增，香港市场检验服务业务收入有望稳中有升。

盈利预测：根据公司现有情况，我们预计公司2021-2023年，营收分别为18.91、19.64、23.36亿，对应归母净利润分别达到5.37、5.53、6.25亿。对应当前股价为17、17、15倍PE，对比同行，公司具有显著的成长性，给予“强烈推荐”评级。

风险提示：STD十联检市场推广进度缓慢；HPV制剂降价风险；第三方实验室盈利改善不及预期；地贫、耳聋试剂渗透率提升不及预期。

前沿生物-抗HIV创新药领军企业：“医保护航”加速艾克宁市场渗透，功能性治愈艾滋病万众瞩目（20210524）

1、公司：公司成立于2013年，前身为2002年成立的重庆前沿，具有近20年研发经验，在HIV长效、免疫治疗领域具有较强竞争力，已上市国内首个抗艾滋病原创新药、全球首个获批长效HIV融合抑制剂艾博韦泰）。

2、行业：目前我国抗HIV病毒药物市场集中度低，且以国家免费仿制药、老药为主，缺乏长效药物。随着我国经济水平的不断发展、患者基数扩大、医保扩容以及患者年轻化带来支付能力提高，患者对安全、便捷、有效的药物需求愈发强烈。据IMS Health & Quintiles测算，我国HIV感染/艾滋病发病确诊人数预计2027年达187万人，对应药物市场约112亿元。

3、乘国家医保之帆，艾可宁有望加速市场渗透：艾克宁用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小，对目标患者具有刚需和不可替代性，于2020年底成功进入国家医保目录，医保支付价为532元/支，进入医保目录有利于提高医护人员和患者对艾可宁的认可度，并解决患者的支付问题，延长用药时长，有望加速产品放量。国内目标推广人群为住院重症和手术患者、肝肾功能异常患者、耐药患者以及正在探索的暴露后预防需求人群，合计约56-64万人，我们以医保价4256元/月测算得相应市场空间约176亿元。

4、在研产品价值凸显，探索艾滋病功能性治愈领先全球：公司引进全球范围内疗效领先的广谱中和型抗体3BNC117，与艾可宁组成全注射、两药组合、配方完整的联合疗法，拟每2-4周用药一次，探索HIV多重耐药治疗、维持治疗、免疫治疗以及预防等多个适应症。其中HIV多重耐药适应症进展最快，处于全球临床Ⅱ期试验阶段。目前国际上的HIV药物主要集中于维持和耐药治疗，尚未实现功能性治愈，而艾可宁+3BNC117免疫治疗适应症则有望填补这一空白。其他在研项目FB2001（抗病毒候选药物DC系列）、新型透皮镇痛贴片FB3001具有良好的临床试验结果及强劲潜力。

盈利预测与估值：根据公司现有情况，我们测算预计公司2021-2023年，收入分别到0.8亿、3.01亿、8.34亿。对应归母净利润分别为-2.0亿、-0.94亿、2.19亿。公司具有显著成长性，首次覆盖给予“强烈推荐”评级。

风险提示：艾可宁市场渗透不及预期；研发进度不及预期；国内外市场推广受限；单一产品经营风险；艾可宁降价风险；退市风险。

维力医疗：医用导管耗材国产龙头，高端产品发力驱动高成长（20210524）

国内医用导管市场规模约900亿、12.6%增速，老龄化及手术量拉动需求增长，高端产品进口为主，政策推动进口替代和行业集中度提升。由于临床医学以及导管诊疗技术的发展，国内外的医用导管市场持续增长，根据MRFR预测，全球医用导管市场规模在2017-2023年间以6.14%的增速增长至497亿美元；根据沙利文统计，我国医用导管市场规模预计以12.6%的复合增速增长至2022年的943.3亿元。老龄化加深、产品升级迭代、进口替代加速是医用导管市场未来发展的有力驱动因素。

公司业务布局四大领域，以临床需求为导向升级产品，持续推出高端创新产品。公司以临床需求为导向，持续研发并推出高端医用导管产品。

1）在麻醉领域，推出了可视双腔支气管插管等可视系列创新性产品，解决了肺隔离手术定位难题，产品于2020年成功推入《2020版中国麻醉学指南与专家共识》；

2）在综合护理领域，针对院内感染问题，推出了合金涂层抗感染导尿管（BIP）、超滑抗菌导尿管等新品，相较现有导尿管优势突出；

3）在泌尿外科领域，推出了负压清石鞘创新产品，产品采用负压取石方式，提高了清石效率。各领域的高端创新产品有望持续拉动公司业务成长。

生产端产能及自动化优势凸显，销售团队扩容+强化终端临床学术教育助力产品上量。公司近年导尿管、血透产品产能扩充，并对各自动化生产线改善升级，上市后募投建设的海南生产基地，产能逐步达产，在产能、质量和成本上形成领先优势。公司着力于加强终端销售能力建设，对各业务条线销售团队进行扩充，2020年销售人员数同比增77%，通过持续培训逐步建立了专业的学术推广和营销队伍，有望助力产品上量。

投资评级与估值：预计公司2021-23年归母净利润分别为1.83、2.57和3.41亿元，EPS分别为0.70元、0.99元和1.31元。公司当前股价对应2021-23年PE估值分别为18、13、10倍，维持公司“强烈推荐”投资评级。

风险提示：海外销售风险；产品研发风险；商誉资产减值风险。

伟思医疗：康复医疗器械龙头，“电磁联合”和“渠道下沉”助持续高增长（20210420）

1、持续高速成长的康复器械龙头企业，行业32%高速增长。公司专注于康复医疗器械的研发、生产及销售，目前已完成盆底及产后康复、精神康复和神经康复三大领域的布局。2020年公司实现营收3.78亿元，实现归母净利润1.44亿元，2013-2020年公司营收及归母净利润复合增长率分别达33.97%和39.48%。根据Frost & Sullivan数据，公司业务涉及的四个细分领域市场（电刺激、磁刺激、电生理、康复机器人），2018年市场规模16.6亿元，预计未来以32.2%的增速增长至2023年的66.9亿。

2、“磁电联合”推动盆底业务增长，精神、神经康复业务有望接棒发力。公司盆底及产后康复业务收入占比约65%，因产后康复治疗需求旺盛，及近年盆底电、磁刺激疗法在学术层面上的推广，“磁电联合”产品组合成为业内广泛认可的标准配置，公司2020年疫情下盆底业务增长19%，其中盆底磁刺激产品销售收入同比增长近100%。精神治疗渗透率低，随着经颅磁刺激技术TMS疗法推广，及公司国内技术领先优势，有望加速增长；神经领域患者群体的康复治疗需求刚性，未来随着新型康复治疗理念的推广，公司有望凭借领域中深厚的技术积累获得较好的业务增长。

3、研发创新推动产品迭代升级，前瞻布局高端康复医疗技术领域。公司以市场需求为研发导向，推动现有产品的技术与性能升级，拓宽应用领域和适应症范围。目前瑞翼Ⅲ生物刺激反馈仪系列产品处于设计研发阶段，MyOnyx生物刺激反馈仪系列完成了部分型号的上市。同时公司正布局康复机器人领域，目前针对截瘫、脑卒中等患者的外骨骼机器人已开始产品转化，未来将推出X-walk系列、X-locom系列产品。

投资评级与估值：根据公司业务情况，并考虑股权激励费用，预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.96亿元、2.63亿元和3.54亿元，对应的EPS分别为2.86元、3.85元和5.18元。公司当前股价对应PE估值分别为37.5、28、21倍，首次覆盖，给予公司“强烈推荐”投资评级。

风险提示：原材料采购风险、经销商管理风险、研发失败风险。

天宇股份：沙坦类原料药龙头，新业务新项目助力高成长（20210316）

1、全球沙坦类原料药龙头之一，产品结构进阶及新客户仍有增量空间。

2、CMO业务进入收获放量期，成为公司新的盈利增长点。

3、布局制剂业务，原料药和制剂的新品种将提供长期增长动力。

盈利预测：我们预测2020-2022年公司归母净利润分别为7.48亿元、9.16亿元、11.33亿元，同比分别增长28%、23%、24%；2020-2022年公司EPS分别为3.87元、4.74元、5.86元，当前股价对应PE分别为24倍、20倍、16倍。公司作为沙坦品类龙头，新业务新产品也在逐步兑现，未来将带动公司的营收利润步向新的高速通道。看好公司长期发展，首次覆盖，给予“推荐”评级。

风险提示：沙坦类原料药价格大幅下降的风险；CMO项目落地进度慢于预期的风险；疫情及汇率变化对海外业务的影响；产品质量控制的风险；行业相关政策变动的风险。

普洛药业：三大板块蓄势勃发，原料药制剂一体化巨舰起航（20210311）

公司为国内原料药寡头企业之一，受益全球产能转移和国内医药产业倒逼转型，市场份额和竞争力持续提升。公司CDMO业务经历20余年积淀进入快速放量期。制剂业务国内2个品种过评即进入当轮集采，海外ANDA也已顺利打通落地提供弹性增长空间。同时公司内部优化提效持续提高盈利能力，持续推进“做精原料药、做强CDMO、做优制剂”的长期发展战略，看好公司未来成长为国内原料药制剂一体化龙头企业，潜力巨大，强烈推荐！

盈利预测：我们预测2020-2022年公司归母净利润分别为8.13/10.73/14.28亿元，对应EPS 0.69/0.91/1.21元，当前股价对应35/27/20倍PE。公司作为原料药制剂一体化龙头，进入高速成长的全新阶段，三大板块蓄力勃发。同时内部继续优化提质，盈利能力持续改善。维持“强烈推荐”评级。

风险提示：原料药价格波动的风险；CDMO订单落地不达预期的风险；制剂销售低于预期的风险；环保安全风险。

南微医学：内镜微创手术耗材国产龙头，多技术平台推动国产替代助高成长（20210304）

1、公司立足内镜诊疗器械，打造微创医疗器械领先龙头：公司建立了内镜诊疗、肿瘤消融、光学相干断层扫描成像(OCT)三大技术平台，主要产品包括内镜诊疗器械和肿瘤消融设备及耗材。2016至2019年公司销售收入年均复合增长率达45.19%，增长速度远高于行业水平；同时实现国内国际市场双轮驱动，海外收入占比41%。

2、进口替代+早癌筛查，推动内镜诊疗器械快速增长：公司近90%的收入来源于内镜诊疗器械。受益于分级诊疗、按病种收费、早癌筛查，临床需求的不断增加，进口替代不断推进，内镜诊疗成消化道早癌筛查金标准。目前全球内镜诊疗市场超58亿美元，年复合增长率5%，保守估计国内市场约40-50亿元，复合增速约23%。公司内镜诊疗器械产品2015年-2019年收入复合增长53.76%，其中明星产品软组织夹凭借高性价比，6年CAGR191.39%超高速增长；EMR/ESD类产品5年CAGR115.13%高增长,“黄金刀”有望接棒发力。

盈利预测：根据公司现有情况，我们测算预计公司2020-2022年，收入分别为13.3亿、18.4亿、23.9亿，对应归母净利润分别达到2.6亿、3.7亿、5.4亿。公司具有显著的成长性，给予“强烈推荐”评级。

风险提示：带量集采产品降价风险；疫情发展影响严重程度超预期风险；国际贸易摩擦风险；商誉减值风险；无实际控制人风险。

洁特生物：生物实验室耗材国产龙头，需求提升+国产替代助力公司高成长（20210221）

1、公司：公司为生物实验室耗材国产厂家龙头，主要产品生物培养类和液体处理类等生物实验室耗材产品，涉及产品700多种，需要长时间的沉淀和专业知识的积累，具有高技术壁垒。

2、行业：生物实验室耗材国际市场约110亿美金，复合增速5%，国内市场约80亿人民币，复合增速约15%（2018年数据，未考虑2020年新冠疫情带来的需求增量）。国际市场主要由Corning、Thermo Fisher、GE Healthcare等国际巨头或者专注生物实验室耗材的品牌外资企业把持，国内市场外资品牌占比超90%，国有本土厂家有洁特生物、耐思等厂家，且均以ODM模式为主。

3、受益全球新冠核酸检测带动和生物药疫苗研发的大幅投入，生物实验室耗材市场需求大幅激增，带动公司业务爆发式增长:由于市场供不应求，大客户将海外的订单转委托到中国厂家，且下游经销商主动找上洁特生产合作，洁特的在手订单爆棚，目前处于大幅扩产阶段，我们预计公司2021年开始有望超高速增长。

盈利预测与估值：根据公司现有情况，我们测算预计公司2020-2022年，收入分别到5.18亿、9.3亿、12.6亿。对应归母净利润分别达到1.35亿、2.73亿、3.41亿。公司具有显著的成长性，给“强烈推荐”评级。

风险提示：订单执行、产能扩张进度、市场拓展不及预期风险；全球疫情变化、主营产品价格变动风险；贸易战及全球物流风险。

周小刚：西安交通大学制药工程本科、复旦大学西方经济学硕士，曾先后任职于广东天普、默克雪兰诺、齐鲁证券、方正证券。具备5年医药企业营销工作经验、6年医药行业研究工作经验，能够前瞻性把握细分产业发展趋势，研究极具深度。覆盖领域为医药全行业。

唐爱金：浙江大学化学硕士，曾就职于东阳光药先后任研发工程师及营销市场专员，具备优异的药物化学专业背景和医药市场经营运作经验。曾经就职于广证恒生证券研究所负责医药团队卖方业务工作超6年，团队曾经获得“天眼”中国最佳分析师评选 2016 年医药行业第一名。

陈林颀：复旦大学硕士、本科。研究方向为生物药和创新药，主要覆盖长春高新，安科生物，凯莱英，康弘药业，君实生物，药明生物等标的。2年咨询行业工作经验，4年医药行业研究经验。

高睿婷：复旦大学本科，法国巴黎高科工程师学校硕士，生物医药+金融复合背景。研究方向为化药原料药、POCT等，主要覆盖普洛药业、万孚生物、我武生物、健友股份等标的，3年医药行业研究经验。

吴景欢：中国疾病预防控制中心博士，汕头大学医学院硕士。研究方向为疫苗、创新药领域。

曹佳琳：中山大学岭南学院数量经济学硕士，研究方向为医疗器械。