药明巨诺:CAR-T细胞疗法赛道的龙头

药明巨诺:CAR-T细胞疗法赛道的龙头
2020年10月22日 20:29 新浪财经-自媒体综合

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  来源:港股情报局

  核心要点:

  药明巨诺是全球领先的临床阶段细胞治疗平台公司。

  药明巨诺的主打产品针对复发或难治B细胞淋巴瘤,有望成为中国首个获批的一类生物制品CAR-T疗法,并有望成为同类最佳CAR-T疗法。

  药明巨诺股东包括Juno、药明康徳、新基、百时美施贵宝等著名生物科技公司。

  据港交所8月14日披露,JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(药明巨诺)向港交所递交上市申请,高盛和瑞银为联席保荐人。药明巨诺是一家专注于细胞免疫疗法的公司,成立于2016年4月,投资方包括淡马锡、红杉中国、药明康德、美国巨诺公司(Juno Therapeutics)新基、百时美施贵宝等著名投资机构与生物科技公司。

  药明巨诺虽然成立较晚,但得到这么多大型创新药企和投资机构的看好,可见药明巨诺的潜力。

  招股信息速览

  一、公司概况:中国细胞免疫疗法开发的先行者

  药明巨诺是全球领先的临床阶段细胞治疗平台公司。自Juno与药明康德(通过其全资附属公司上海药明)于2016年成立药明巨诺以来,药明巨诺建立了一个专注为血液癌症及实体瘤开发、制造和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台。

  药明巨诺是中国细胞免疫疗法开发的先行者。细胞免疫疗法为癌症治疗的转变及最新突破。细胞免疫疗法(包括CAR-T疗法)是利用人体免疫细胞抗癌的创新疗法。多项临床研究表明,细胞免疫疗法能够持久缓解其他治疗手段难以治疗的B细胞淋巴瘤及白血病。

  根据弗若斯特沙利文的资料,由于对可使用CAR-T疗法进行有效治疗的需求仍未被满足,中国CAR-T治疗市场规模预期由2021年的人民币6亿元增至2024年的人民币54亿元,并进一步增至2030年的人民币243亿元。

  资料来源:招股书

  药明巨诺的主打候选产品Relmacabtagene autoleucel是针对复发或难治B细胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T疗法,且国家药监局已于2020年6月受理审查药明巨诺将relma cel用作DLBCL三线疗法的新药申请。Relma-cel有望成为中国首个获批的一类生物制品CAR-T疗法,并有望成为同类最佳CAR-T疗法。

  二、行业概况:飞速增长的全球肿瘤免疫治疗市场

  全球肿瘤免疫治疗市场

  过往数年间,肿瘤免疫治疗革新癌症治疗。肿瘤免疫治疗旨在激活患者自身的免疫系统,以产生或增强抗肿瘤免疫应答去控制或消灭癌细胞。由于肿瘤免疫治疗能够提供持久的缓解,且部分晚期癌症患者对此通常具有良好的耐受性,该治疗的发现及发展已成为全球癌症疗法的重要里程碑。肿瘤免疫治疗的主要类别包括细胞免疫治疗、检查点抑制剂、治疗性癌症疫苗及细胞因子。全球肿瘤免疫治疗市场近年显著扩展,预计在未来数年内将以更快的速度进一步扩展。

  资料来源:招股书

  细胞疗法及CAR-T市场概览

  细胞免疫治疗,亦称为过继细胞(ACT)治疗,是一种将免疫细胞(主要为T细胞)注入患者以治疗癌症的免疫疗法。T细胞通常取自患者自身的血液或肿瘤组织,并在实验室大量培育,然后再输入患者体内以帮助免疫系统杀死肿瘤细胞。细胞免疫疗法的主要类别包括CAR-T、TCR-T、NK及TIL。下表概述其细胞来源、常见副作用及作用机制。

  资料来源:招股书

  全球CAR-T市场

  2017年,在首两款CAR-T产品Yescarta及Kymriah获批准后,全球CAR-T市场由2017年的约13百万美元增至2019年的约734百万美元,预期于2024年将进一步增长至47亿美元,并于2023年增长至181亿美元。2019年至2024年的复合年增长率为45.3%,2024年至2030年的复合年增长率为25.0%。

  中国CAR-T市场

  资料来源:招股书

  虽然中国目前尚未有获批准的CAR-T产品,但由于预计即将推出新产品,中国的CAR-T市场预期将于2021年增长至人民币6亿元。由于确诊癌症患者上升、负担能力提升以及利好监管环境,中国CAR-T市场预期将于2024年增长至人民币54亿元,并于2030年增长至人民币243亿元。2024年至2030年的复合年增长率为28.7%。

  中国CD19市场的竞争格局

  资料来源:招股书

  三、财务状况:研发开支造成亏损,无产品销售收益

  财务方面,截至2018年及2019年12月31日止两个年度与截至2020年6月30日止六个月,JW(Cayman) Therapeutics尚未将任何产品商业化,因此未确认任何产品销售收益。

  资料来源:招股书

  自成立以来药明每年均有所得税前亏损,截至2018年12月31日止年度亏损人民币272.6百万元、截至2019年12月31日止年度亏损人民币633.3百万元,而截至2019年及2020年6月30日止六个月各亏损人民币357.9百万元及人民币650.0百万元。药明巨诺的经营亏损绝大部分来自优先股及认股权证公允价值亏损、研发开支以及一般及行政开支。

  资料来源:招股书

  该公司负债总额由2018年12月31日的约6.54亿元大幅增至2019年12月31日的约16.11亿元,主要是由于发行予投资者的优先股大幅增加。该公司的负债总额进一步增至2020年6月30日的约29.50亿元,也主要是由于2020年6月30日发行予投资者的优先股大幅增加26.374亿元。

  四、竞争力以及风险点

  竞争优势

  1、药明巨诺是全球领先的临床阶段细胞治疗平台公司。

  2、药明巨诺的主打候选产品Relmacabtagene autoleucel, Relma-cel有望成为中国首个获批的一类生物制品CAR-T疗法,并有望成为同类最佳CAR-T疗法。

  3、拥有经验丰富的管理团队和专业人才。

  风险点

  1、药明巨诺是一家处于临床阶段的生物制药公司,运营历史有限,可能难以评估迄今为止的业务成果及未来的生存能力。

  2、药明巨诺近期产生收益的能力取决于药明巨诺临床开发中的候选产品的成效,在药明寻求监管批准并开始商业销售前,所有候选产品均须进行额外的临床试验。

  3、药明巨诺自成立以来已产生大额亏损,预计于可预见未来会继续亏损,且可能始终无法实现或维持盈利。

  五、估值和申购建议

  同样主业为细胞治疗的传奇生物今年赴美上市表现优异,在上市当日开盘大涨至37美元,涨幅高达60.87%。作为国内首个在魏则西事件后首个拿到CFDA临床试验的永泰生物,在赴港上市首日也备受关注,涨幅达到40.73%。

  作为背靠“药明系”的药明巨诺,相信在上市之时也会受到格外的关注与期待,药明巨诺CEO李怡平直言:“下一个十年,细胞治疗必将成为引领医学发展的重要方向。”现在拟赴港IPO的医疗企业中,药明巨诺是较为少见的生物制药科技企业,标的的稀缺性、生物科技企业打新热度等因素叠加,或将令得药明巨诺成为接下来港股生物科技股打新焦点

  本次药明巨诺保荐的券商分别是高盛和瑞银,从近两年数据来看,高盛共保荐15家公司,上市首日收益为正的概率占比66.7%。

  以上内容不代表华盛的立场,不构成华盛相关的任何投资建议。在做出任何投资决定前,投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素,并于需要时咨询专业人士意见。

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责任编辑:陈诗莹

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