科兴生物宣布新冠疫苗III期临床试验获巴西国家监管局批准

科兴生物宣布新冠疫苗III期临床试验获巴西国家监管局批准
2020年07月07日 13:50 资本邦

原标题:科兴生物宣布新冠疫苗III期临床试验获巴西国家监管局批准 来源:资本邦

7月7日,资本邦获悉,美股上市公司科兴生物(SVA.US)宣布巴西国家监管局(Anvisa)已于7月3日批准使用公司研发的新冠疫苗开展III期临床试验。

巴西国家监管局(Anvisa)的审查包括科兴生物的生产和临床信息,以及布坦坦的临床开发计划和试验方案。 由于公共卫生事件下情况紧急,巴西国家监管局(Anvisa)迅速进行了审查,整个过程大约只花了两个星期。虽然过程加速,但审查依旧是按照最高标准进行的。

这项研究将招募近9000名医疗保健专业人员,这些专业人员在位于巴西几个州的12个临床站点的COVID-19专业场所中工作。 从每个临床站点获得伦理批准后,计划从本月开始纳入参与者。

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