我国首个自主研发抗癌新药获FDA批准 《为你喝彩》走进百济神州

原标题：我国首个自主研发抗癌新药获FDA批准 《为你喝彩》走进百济神州 来源：阿菠萝饭

11月15日，百济神州公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准。这标志着中国原研抗癌新药出海实现了“零的突破”。11月17日21:57，由北京市委组织部指导并牵头策划，北京电视台承制的全国首档聚焦人才的纪实节目《为你喝彩》将走进百济神州，讲述他们改写中国医药历史背后的传奇故事。

创业九年矢志不渝 原研抗癌新药进军世界

百济神州，是一个集研发、临床、生产、销售于一体的全产业链公司。创业九年，研发抗肿瘤新药，一直是百济主营的方向。百济神州创始人王晓东提出的“我们要为中国人做最好的抗癌药，我们中国人要为世界人民做最好的抗癌药”的口号是“百济人”一直以来的信念。高技术、高投入、高风险、周期长是原研药物开发的普遍特点，而百济在九年的时间里已经有10款创新药在全球开展临床试验，超过10款创新药已在临床前研发阶段，另有2款创新药在中国递交了新药上市申请。

2019年11月15日，由百济神州自主研发的抗癌新药泽布替尼正式得到美国FDA批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。这标志着，泽布替尼成为中国制药史上首个完全由中国企业自主研发、在FDA获批的抗癌新药。此前，泽布替尼凭借其良好的临床数据表现，曾先后获得FDA授予的“孤儿药认定”,“快速通道”,“ 突破性疗法认定”,“优先审评”等四项特殊认定。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”。消息传来后，百济神州总裁吴晓滨表示自己兴奋的无法入睡。2019年11月15日下午五点，百济神州召开新闻发布会，向全社会分享了这个好消息！

人才优势助力中国创新药脚步 政策扶持加速中国制药全球化进程

百济神州取得如此成就的背后，离不开人才的加持。百济神州创始人王晓东，是我国生命科学领域里走在世界最前沿的科学家。而百济神州总裁吴晓滨，曾先后挂帅拜耳中国、慧氏中国、辉瑞中国20年。在他们的带领下，“百济人”“求新，求变，求突破”，不懈努力，在原研管线上硕果累累，为中国创新药赢得了领跑先机。作为一家2010年成立的生物制药企业，百济神州虽具备了“大环境、人才、技术、资金”等天时地利人和的优越条件，不过更重要的是自身的新药研发实力。

BTK靶点的发现是血液肿瘤研究领域的革命性突破。第一代BTK抑制剂伊布替尼于2013年在美国上市。 但是作为第一代BTK抑制剂，伊布替尼被认为在疗效、吸收性和安全性上仍然有提高的空间。 正是看到了这一点，才有了2012年7月百济神州泽布替尼项目的立项。这期间，为了加快速度，百济神州利用新兴测试筛选候选分子，大大缩短新药发现时间，从最初合成的500多个化合物中最终确定候选分子，百济神州只用了5个月时间。这也证明百济神州在新药发现能力上的积累。

立足北京，走向世界。百济神州取得多项成就的背后，既有百济人不懈的内功修炼，还有政策的扶持。近年，随着改革开放的深化与综合国力的提升，我国医药行业加快转型升级，尤其在药改、医改的利好政策驱动下，制药业兴起创新浪潮，以百济神州为代表的创新药企持续投入，奋起直追，加速迈向中国制药全球化进程。

2019年11月15日无疑将被载入中国医药的史册。泽布替尼作为首款在美国上市的中国本土自主研发的抗癌新药，证明了我国的创新药企不仅能惠及本国患者，也具备充分实力为全球更多的患者服务，更代表了中国正式步入创新药时代！在如此令人振奋的时刻，本周日21:57，北京卫视《为你喝彩》栏目将再一次走进百济神州，带您了解这家创造历史的制药企业，走近这群心中有梦的人。