高效推进创新产品研发和转化落地,复星医药展示最新全球化创新布局

高效推进创新产品研发和转化落地,复星医药展示最新全球化创新布局
2024年05月24日 14:49 浦东发布

国内首个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药已成功“出海”,国内首个CAR-T细胞治疗产品获批上市、达芬奇手术机器人实现国产化……作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,复星医药推动了多项“首创”技术和产品落地,为中国患者带来更多用得上、用得起的药械产品,在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度成功践行了国际化战略。

在近日浦东举行的上海国际生物技术与医药研讨会(“BIO-FORUM”)暨第13届上海医疗设备与生物技术展览会(“BIO-MED”)上,复星医药展示了最新的全球化创新布局。

据悉,在全球化创新布局上,复星医药已设立多点研发中心,并通过自建及合作等多形式逐步完善海外特别是美国市场的商业化体系建设。集药品研发、制造及物流配送为一体的复星医药科特迪瓦园区已在建设中,未来将实现非洲本地化药品制造及供应。

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围绕未被满足的临床需求创新产品持续落地

今年第一季度,复星医药自主研发的创新产品出海再突破,其中汉曲优(注射用曲妥珠单抗)获美国FDA批准上市,截至目前,汉曲优已在全球40多个国家和地区获批上市,惠及超过18万全球患者。

近年来,伴随着在创新研发领域的持续投入,复星医药创新研发成果加速兑现,并实现了多个领域“从0到1”的突破。以研发投入为例,复星医药营业收入人民币414亿元,其中创新研发投入共计59.37亿元。根据全球医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence最新发布的《2024年医药研发年度回顾》白皮书(Pharma R&D Annual Review 2024)显示,复星医药再次入选“全球医药企业研发管线规模 Top25”,位列全球第17位。

以创新和国际化为导向,围绕未被满足的临床需求,复星医药正高效推进全球领先技术和创新产品的研发和转化落地,积极探索并推动源头创新成果转化,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,持续丰富创新产品管线。

目前,复星医药创新产品聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、自身免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,为中国患者带来了多款开创性创新成果,其中包括:中国首个生物类似药汉利康® (利妥昔单抗注射液)、中国首个自主研发的中欧美获批生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac)、中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗H药汉斯状®等。去年,复星医药就有6个创新药的8项适应症获批上市。

面对“千军万马”的生物医药圈,如何应对全球化竞争的挑战?复星医药执行总裁、创新药事业部联席CEO、全球研发中心首席执行官王兴利坦言,唯有“创新”,“我觉得创新最大的难点在于选择,要甄别出什么是真正的创新,选择怎样的开发路径,选择什么治疗方式等等,都会起到至关重要的影响。”王兴利说。

比如在研发管线上,除了高价值的肿瘤创新药外,复星医药正加强非肿瘤、肥胖类等创新药的投入。“自主研发的同时,我们的科研团队会与高校一起合作进行开发,去尽早缩短研发周期,促进源头创新成果的转化落地。”

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全球化布局建立“双向通道”形成创新循环

近年来,中国医药企业纷纷走出国门,迈向海外市场。复星医药作为一家全球化布局的医药健康产业集团,已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场,2023年,复星医药中国大陆以外地区和其他国家收入103.71亿元人民币,海外商业化团队约1000人。

在战略布局上,复星医药美国市场的仿制药自营队伍日益成熟,已与5家大型分销商及16家集中采购组织开展合作,推进制剂产品销售;复星医药也组建了美国创新药团队,并开展创新产品的商业化筹备工作。在新兴市场,复星医药在非洲的销售网络已覆盖超过40个国家和地区,集药品研发、制造及物流配送为一体的复星医药科特迪瓦园区已在建设中,未来将实现非洲本地化药品制造及供应。

不过在王兴利看来,全球化布局不仅仅是“出海”,而是建立国内国外互通的“双向通道”。“我们既推动本土创新产品在海外实现商业化,同时研发布局也是走国际化的道路,模式也是多元的,比如和跨国企业联合开发等。同时,我们也带动国际创新技术落地中国,形成双向的创新循环。”

如复星医药与全球领先的外科手术机器人公司intuitive成立了联营公司直观复星,将达芬奇手术机器人在浦东实现了“国产化”、与全球领先的细胞疗法公司在浦东成立了合营企业——复星凯特,“诞生”了中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达®(阿基仑赛注射液)等。

据悉,位于浦东、总投资超过7亿元、占地约2.08公顷的直观复星总部及产业化基地即将投入使用,未来将研发、生产包括达芬奇手术机器人、Ion形状感知支气管镜操作控制系统等在内的医用手术机器人和相关零部件产品。

文字:杨珍莹

编辑:储咏瑜

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