01875--東曜藥業－Ｂ:自願性公告 - 醋酸甲地孕酮口服混懸液(TOM218)獲得國家藥品監督管理局上市許可

原标题：01875--東曜藥業－Ｂ:自願性公告 - 醋酸甲地孕酮口服混懸液(TOM218)獲得國家藥品監督管理局上市許可 来源：联交所--披露易

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責任。

本 公 告 所 作 出 的 前 瞻 性 陳 述 僅 與 本 公 告 作 出 該 等 陳 述 當 日 的 事 件 或 資 料 有 關。

除 法 律 規 定 外，於 作 出 前 瞻 性 陳 述 當 日 之 後，無 論 是 否 出 現 新 資 料、未 來 事 件或 其 他 情 況，本 公 司 並 無 責 任 更 新 或 公 開 修 改 任 何 該 等 陳 述，或 反 映 預 料 之 外的 事 件。 閣 下 請 完 整 閱 讀 本 公 告，並 理 解 本 公 司 的 實 際 未 來 業 績 或 表 現 可 能與 本 公 司 預 期 有 重 大 差 異。本 公 告 中 有 關 本 公 司 及╱或 其 任 何 董 事 的 意 向 的 陳述 或 提 述 乃 於 本 公 告 日 期 作 出。任 何 該 等 意 向 均 可 能 因 未 來 發 展 而 出 現 變 動。

TOTBIOPHARMInternationalCompanyLimited東 曜藥 業 股份 有 限 公司

（於 香 港 註 冊 成 立 的 有 限 公 司）

（股 份 代 號：1875）

自 願 性 公 告醋 酸 甲 地 孕 酮 口 服 混 懸 液 (TOM218) 獲 得國 家 藥 品 監 督 管 理 局 上 市 許 可

本 公 告 由 東 曜 藥 業 股 份 有 限 公 司（「本 公 司」，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本 集 團」）自願 作 出，以 告 知 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 本 集 團 最 新 業 務 發 展。

本 公 司 董 事 會（「董 事 會」）欣 然 宣 佈，本 公 司 進 口 代 理 產 品 醋 酸 甲 地 孕 酮 口 服 混懸 液（TOM218，於 2014 年 在 美 國 獲 批 上 市）（「該 產 品」）獲 得 中 國 國 家 藥 品 監 督 管理 局 批 准，可 在 中 國 大 陸 上 市，用 於 治 療 獲 得 性 免 疫 缺 陷 綜 合 徵（「AIDS」）的 厭食 症，以 及 AIDS及 癌 症 患 者 惡 病 質 引 起 的 體 重 明 顯 減 輕。該 產 品 是 從 安 成 國 際藥 業 股 份 有 限 公 司 進 口，規 格 為125mg╱mL（150mL╱瓶）。本 公 司 擁 有 該 產 品 在中 國 大 陸、香 港 和 澳 門 的 獨 家 代 理 權，並 擬 使 用 商 標 名 稱「美 適 亞 」。

關 於 TOM218 美 適 亞 －醋 酸 甲 地 孕 酮 口 服 混 懸 液

醋 酸 甲 地 孕 酮 口 服 混 懸 液 主 要 成 分 為 醋 酸 甲 地 孕 酮（一 種 半 合 成 孕 激 素 衍 生物），能 夠 改 善 AIDS 和 癌 症 患 者 的 惡 病 質 狀 態，有 效 改 善 食 欲、食 物 攝 入 量、體重 以 及 有 時 出 現 的 噁 心 和 嘔 吐。口 服 混 懸 液 相 較 於 片 劑 藥 品，可 以 緩 解 患 者吞 嚥 不 適 感。該 產 品 是 目 前 中 國 大 陸 首 個 獲 批 上 市 的 高 濃 度 醋 酸 甲 地 孕 酮 口服 混 懸 液，其 明 確 了 針 對 治 療 惡 病 質 的 口 服 劑 量（推 薦 起 始 劑 量 為 625mg╱天（5mL╱天））。高 濃 度 醋 酸 甲 地 孕 酮 口 服 混 懸 液 是 在 普 通 混 懸 劑 工 藝 基 礎 上 採用 納 米 晶 體 工 藝，提 高 患 者 治 療 依 從 性，更 易 被 人 體 吸 收。

根 據 世 界 衛 生 組 織 國 際 癌 症 研 究 機 構（IARC）發 佈 的 2020年 全 球 最 新 癌 症 數 據，2020年 中 國 新 發 癌 症 病 例 457 萬 例，癌 症 死 亡 病 例 300 萬 例，而 中 國 10 大 高 發 癌種 中 有6 個 常 伴 發 惡 病 質，其 中，胃 食 管 及 胰 腺 腫 瘤 惡 病 質 的 發 生 率 超 過 65%。

惡 病 質 是 導 致 腫 瘤 晚 期 患 者 高 病 死 率 和 生 存 期 縮 短 的 一 個 重 要 因 素。

香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 證 券 上 市 規 則 第 18A.05條 規 定 的 警 示 聲 明：本 公 司 無法 確 保 其 將 能 最 終 上 市 銷 售 TOM218 美 適 亞。本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 在 買 賣本 公 司 證 券 時 務 請 審 慎 行 事。

承 董 事 會 命

東 曜 藥 業 股 份 有 限 公 司

劉 軍 博 士

首 席 執 行 官 和 執 行 董 事

香 港，2021 年5 月 13 日

於 本 公 告 日 期，本 公 司 執 行 董 事 為 黃 純 瑩 女 士 及 劉 軍 博 士；本 公 司 非 執 行 董 事為 付 山 先 生、孔 繁 建 博 士、康 霈 先 生 及 裘 育 敏 先 生；及 本 公 司 獨 立 非 執 行 董 事為 胡 蘭 女 士、孫 利 軍 博 士 及 張 鴻 仁 先 生。

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP