复星医药拟进行mRNA新冠疫苗本地化生产及商业化：能否获批上市、生产时间表尚未可知

5月9日，复星医药发布公告宣布将与德国药企BioNTech在中国设立合资公司，对mRNA新冠疫苗的本地生产和商业化。公告次日，复星医药在A股涨停，港股截至收盘报62.6港元/股，涨25.07%。

根据约定，双方将分别认缴合资公司注册资本的50%，其中复星医药出资1亿美元，BioNTech以专利技术和生产技术入股。合资公司的期限自成立之日起15年，初始设立地为中国上海。

2020年3月13日，复星医药产业与德国BioNTech签订《许可协议》，复星医药产业获 BioNTech授权在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化mRNA新冠疫苗。为保障中国市场mRNA 新冠疫苗供应，复星医药产业与 BioNTech于2020年12月15日签订《许可协议修正案一》，就按成品进口、大包装制剂进口于中国境内（不包括港澳台地区）分装、本地化生产等阶段分步推进mRNA新冠疫苗中国销售供货达成约定。

国金证券研报点评认为，复星医药若在近期成功引入该疫苗在中国内地上市销售，或带来较大利润空间。此次mRNA领域的抢先布局，可以为复星医药在此类前沿技术中抢得先机。但是，mRNA疫苗的生产中，材料与过程都相对复杂；公司年底或明年建成投产的概率较大。不过，国家集采等政策影响可能带来药品总体盈利减少的风险

复星医药的公告显示，此次获BioNTech许可的mRNA新冠疫苗于中国境内（不包括港澳台地区）尚处于II期临床试验阶段，能否获得上市批准、获得上市批准的时间等，存在不确定性。此外，复星医药还需要对厂房和生产设施进行必要的投入和改造，故而合资公司实现商业化生产的时间仍尚未可知。

5月5日，拜登政府发表一项决定，表示美国支持放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。受此消息影响，港股市场复星医药盘中一度跌25.87%，A股封死跌停板。

关于未来疫苗专利豁免对复星医药盈利的影响，以及疫苗如何进行商业化布局、是否能获得政府支持等问题，复星医药方面向蓝鲸财经记者表示，一切以公告为准，暂时无法回应。

（shenjiaojiao@lanjinger.com）